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　　本報(bào)訊  艾德生物與勃林格殷格翰日前共同宣布：雙方簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議，共同啟動(dòng)艾德生物-勃林格殷格翰肺癌EGFR（細(xì)胞表皮生長因子受體）突變血液檢測項(xiàng)目。該項(xiàng)目將致力于非小細(xì)胞肺癌EGFR突變血液檢測在中國大陸的推廣，實(shí)現(xiàn)一管血檢測非小細(xì)胞肺癌患者EGFR基因突變狀態(tài)，讓更多非小細(xì)胞肺癌患者有機(jī)會(huì)從EGFR靶向藥物治療中受益。肺癌血液EGFR突變檢測項(xiàng)目將采用艾德生物最新的、專門為血液基因突變檢測而開發(fā)的高敏感檢測技術(shù)ADx-Super-ARMS。

　　研究表明，包括肺癌在內(nèi)的多種惡性腫瘤的發(fā)生可能與EGFR出現(xiàn)突變有關(guān)。與歐美10%~15%的EGFR突變率相比，中國的非小細(xì)胞肺癌人群EGFR突變率高達(dá)50%。目前，肺癌治療已進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代，即通過檢測找出導(dǎo)致肺癌發(fā)生的突變基因，由此選擇針對性的靶向治療藥物進(jìn)行治療。

　　EGFR突變檢測可通過組織檢測和血液檢測兩種方式實(shí)現(xiàn)。相較于組織檢測，血液檢測具有無創(chuàng)、取樣方便、實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)檢測、克服腫瘤異質(zhì)性對檢測的影響等獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)，而且部分晚期患者無法取得可用的組織，因此，血液EGFR突變檢測的開展與推廣，將使更多的非小細(xì)胞肺癌患者有獲得靶向治療的機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)非小細(xì)胞肺癌從惡性病治療向慢性病管理模式的轉(zhuǎn)變。目前，血液EGFR突變檢測并未得到廣泛開展，各地區(qū)間、醫(yī)院間的檢測方法及流程存在較大差異，極大地影響了非小細(xì)胞肺癌患者的診斷和個(gè)體化治療方案的選擇。通過肺癌EGFR突變血液檢測項(xiàng)目，艾德生物攜手勃林格殷格翰，致力于推動(dòng)肺癌EGFR突變血液檢測在醫(yī)院內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化，最終實(shí)現(xiàn)EGFR突變血液檢測普及化的目標(biāo)。同時(shí)，雙方還將共同對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員提供培訓(xùn)和指導(dǎo)，助力院內(nèi)檢測能力的提升，推動(dòng)中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的臨床普及發(fā)展。

　　“艾德生物能夠?yàn)榕R床提供高度可靠且有效的診斷產(chǎn)品與方法，我們?yōu)榇烁械阶院?。這些診斷方法將有助于臨床決策的制定，并且對非小細(xì)胞肺癌患者的治療起到關(guān)鍵性的指導(dǎo)作用。”艾德生物首席執(zhí)行官鄭立謀博士表示，“隨著人們對個(gè)體化治療的理解逐步加深，兩家企業(yè)在中國市場戰(zhàn)略合作的展開與深入，共同致力于標(biāo)準(zhǔn)化EGFR突變血液檢測在中國市場的推廣，將實(shí)現(xiàn)一管血檢測EGFR基因突變狀態(tài)，讓更多非小細(xì)胞肺癌患者獲得靶向治療的機(jī)會(huì)，造福更多的腫瘤患者?！?

　　作為一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的制藥公司，勃林格殷格翰正積極開發(fā)包括生物制藥產(chǎn)品和小分子藥物在內(nèi)的靶向治療藥物，涉及肺癌及其他具有未滿足的醫(yī)療需求的腫瘤治療領(lǐng)域。目前，勃林格殷格翰已在全球上市兩個(gè)治療非小細(xì)胞肺癌的靶向治療藥物，其中阿法替尼是針對EGFR突變的不可逆靶向治療藥物。與第一代可逆的EGFR靶向治療藥物相比，阿法替尼能夠與EGFR不可逆地結(jié)合，從而達(dá)到關(guān)閉細(xì)胞信號(hào)通路、抑制腫瘤生長的目的。一項(xiàng)大型研究表明，阿法替尼與第一代可逆的EGFR靶向治療藥物吉非替尼相比，能夠降低肺癌進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和治療失敗風(fēng)險(xiǎn)達(dá)26%；治療兩年后，接受阿法替尼治療的患者存活數(shù)量是接受吉非替尼治療的兩倍。目前，阿法替尼已在全球70多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，在2016年4月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局優(yōu)先審批資格。

　　勃林格殷格翰中國?？飘a(chǎn)品事業(yè)部副總裁杜瑞先生說：“勃林格殷格翰致力于研發(fā)突破性的、有潛力改變臨床實(shí)踐的腫瘤治療藥物，而肺癌是我們研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域。目前，中國非小細(xì)胞肺癌患者EGFR基因突變檢測率總體較低。我們希望通過與艾德生物合作，憑借其精準(zhǔn)可靠且方便的檢測技術(shù)，提高EGFR基因突變的檢測率，從而使更多的肺癌患者有機(jī)會(huì)從靶向藥物的治療中受益?！?

　　解放軍307醫(yī)院全軍腫瘤中心劉曉晴教授表示：“艾德生物和勃林格殷格翰的此次合作，不僅有利于推動(dòng)血液檢測EGFR突變技術(shù)的普及，也能發(fā)現(xiàn)更多EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌患者，并使之接受針對性的分子靶向治療。第二代不可逆的EGFR-TKI靶向藥物阿法替尼，可以在保證患者生活質(zhì)量的情況下，進(jìn)一步提高EGFR突變陽性肺癌患者的治療療效，延長其生存期?！保ò模?/p>

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