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山東對(duì)零售藥店違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為動(dòng)真格 收回藥品GSP證書(shū)71張

  • 作者:zfyadmin
  • 來(lái)源:
  • 2019-07-25 22:17

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者廖亮) 山東省藥監(jiān)局圍繞藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題,深入開(kāi)展專項(xiàng)整治,截至5月31日,全省共檢查藥品零售藥店34010家,警告4998家,限期整改9465家,收回藥品 GSP證書(shū)71張,撤銷藥品 GSP證書(shū)55張,吊銷許可證2張,在山東省局網(wǎng)站曝光47家,在山東各市局網(wǎng)站曝光76家,立案查處739家,罰款145.63萬(wàn)元。

  

  山東省有藥品零售企業(yè)共38898家。近期,山東省藥監(jiān)局圍繞藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題,以零售藥店為突破口,在全省范圍內(nèi)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)查處違規(guī)銷售處方藥等行為。4月26日至5月31日,全省共檢查藥品零售藥店34010家,警告4998家,限期整改9465家,收回藥品 GSP證書(shū)71張,撤銷藥品 GSP證書(shū)55張,吊銷許可證2張,在省局網(wǎng)站曝光47家,在市局網(wǎng)站曝光76家,立案查處739家,罰款145.63萬(wàn)元。

  

  據(jù)悉,5月中旬,山東省藥監(jiān)局派出7個(gè)檢查組,對(duì)各地的零售藥店進(jìn)行了暗查暗訪,針對(duì)部分藥店存在違規(guī)銷售處方藥等問(wèn)題,省藥監(jiān)局已通報(bào)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局,要求各市從嚴(yán)從重查處,督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為在主流媒體或門(mén)戶網(wǎng)站公開(kāi)曝光,對(duì)列入“黑名單”的企業(yè)和負(fù)責(zé)人向社會(huì)公開(kāi)。

  

  針對(duì)專項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,為著力解決群眾反映強(qiáng)烈的痛點(diǎn)難點(diǎn)焦點(diǎn)問(wèn)題,從2019年5月起至12月,山東省藥監(jiān)局組織開(kāi)展藥品零售環(huán)節(jié)損害群眾利益問(wèn)題專項(xiàng)治理。針對(duì)不憑醫(yī)師處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、儲(chǔ)存銷售假冒偽劣、過(guò)期失效及標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品等12類零售環(huán)節(jié)可能存在的問(wèn)題,分4個(gè)階段有序開(kāi)展整治,重點(diǎn)從落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)管和嚴(yán)厲打擊,規(guī)范提升,長(zhǎng)效機(jī)制和責(zé)任落實(shí)4個(gè)方面實(shí)施12項(xiàng)整治措施。

  

  專項(xiàng)治理將對(duì)零售連鎖總部實(shí)施全覆蓋抽檢,開(kāi)展拉網(wǎng)式專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查日常管理水平低、購(gòu)銷渠道混亂等問(wèn)題較多,且自查不認(rèn)真、整改措施不力的企業(yè)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,實(shí)施嚴(yán)懲重處,堅(jiān)持“四個(gè)一律”,凡查實(shí)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,一律注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;凡存在非法渠道購(gòu)藥行為的企業(yè),一律撤銷藥品GSP認(rèn)證證書(shū);凡主觀故意經(jīng)營(yíng)假藥的企業(yè),一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,同時(shí)將案件及相關(guān)線索移交公安機(jī)關(guān);凡涉及吊證及刑事犯罪的,除依法依規(guī)對(duì)單位進(jìn)行處罰外,一律將單位直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接責(zé)任人列入“黑名單”,依法給予一定期限的禁業(yè)限制。并在官方網(wǎng)站設(shè)置曝光臺(tái),加大公開(kāi)曝光力度,形成有效震懾。

  

  推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理,按經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行分類,根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),根據(jù)分級(jí)分類情況加強(qiáng)有針對(duì)性的指導(dǎo)和監(jiān)管。鼓勵(lì)零售連鎖企業(yè)向偏遠(yuǎn)地區(qū)、農(nóng)村地區(qū)發(fā)展,保障基層群眾的購(gòu)藥需求。創(chuàng)新藥學(xué)服務(wù)方式,探索“互聯(lián)網(wǎng)+”在藥品零售方面的應(yīng)用,方便群眾購(gòu)藥。

  

  在抓好突出問(wèn)題整治的同時(shí),構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制,加強(qiáng)明查暗訪和督導(dǎo)檢查,將專項(xiàng)整治開(kāi)展情況作為藥品安全責(zé)任考核的重要指標(biāo),嚴(yán)格督促落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。




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(責(zé)任編輯:郭厚杰)


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