青海召開企業(yè)質(zhì)量風險約談會
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者丁怡媛)日前,青海省藥品監(jiān)管局召開企業(yè)質(zhì)量風險約談會,對國家藥品評價性抽驗中收到質(zhì)量風險提示函的青海九康中藥飲片有限公司、青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司負責人集中約談告誡,責令企業(yè)落實企業(yè)主體責任,樹牢產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生命的責任意識和風險意識,不斷提高企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)控標準,采取風險防控措施,保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
會議強調(diào),國家藥品監(jiān)管局發(fā)出的《藥品質(zhì)量風險提示函》,是根據(jù)國家藥品評價性抽驗結(jié)論綜合研判后做出的預警信息,提示產(chǎn)品可能存在的質(zhì)量風險。青海九康中藥飲片有限公司和青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司要高度重視,認真研究,全面排查,制定有效整改措施,限期進行整改。會議邀請青海省內(nèi)藥品專家對提示函進行專業(yè)技術(shù)解讀,講解導致風險的可能性和排查風險的方法步驟。
會上,青海省兩家藥品公司負責人一致表示,國家藥品監(jiān)管局發(fā)出的提示函和此次約談會是落實中央、省委省政府關(guān)于加大對民營企發(fā)展意見的有效舉措,也是關(guān)心幫扶企業(yè)的具體表現(xiàn)。企業(yè)將嚴格按照檢測方法進行研究,采取有效措施,抓好整改落實,在今后的生產(chǎn)經(jīng)營中強化責任意識,嚴把藥品質(zhì)量關(guān)。
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