中國食品藥品網訊（記者落楠） 7月31日，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。8月1日，國家醫(yī)保局副局長李滔在國務院政策例行吹風會上表示，國家醫(yī)保局將推動高值醫(yī)用耗材帶量采購。8月12日，在對十三屆全國人大二次會議建議的公開答復中，國家醫(yī)保局釋放了耗材一致性評價的信號。

　　一場醫(yī)用耗材價格改革戰(zhàn)役打響。中歐國際工商學院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南評價，這場改革要“讓耗材發(fā)揮應該發(fā)揮的作用”，將改變耗材的商業(yè)模式和管理模式。

　　改革引發(fā)多方關注。近日，在由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心和國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心支持的2019北京健康大會上，醫(yī)院耗材控費話題引起醫(yī)院、產業(yè)和學術界熱烈討論。

　　公立醫(yī)院再歷“不眠夜”

　　2019年6月15日,北京市近3700家醫(yī)療機構同步啟動醫(yī)耗聯動綜合改革。時隔兩年多，繼2017年4月北京醫(yī)藥分開綜合改革后，數千家醫(yī)院再次經歷“不眠夜”。

　　“醫(yī)耗聯動綜合改革實際上和醫(yī)藥分開綜合改革是持續(xù)推進的?！北本┦行l(wèi)生健康委員會體制改革處處長李德娟介紹，在推行醫(yī)藥分開綜合改革時，北京市相關部門就在研究下一步的改革實施方案，醫(yī)耗聯動綜合改革相關工作當時就已啟動。

　　2018年12月，北京市政府辦公廳印發(fā)《北京醫(yī)耗聯動綜合改革實施方案》。方案提出，要通過取消醫(yī)用耗材加成、開展國家藥品集中采購試點、實行京津冀醫(yī)用耗材聯合采購，為規(guī)范調整醫(yī)療服務項目價格騰出空間，并提出六項重點改革任務和四項保障措施。

　　如今，醫(yī)耗聯動綜合改革落地已經有兩個月，李德娟認為，目前改革的推進符合預期，醫(yī)療機構秩序井然，信息系統(tǒng)運行正常，藥品和耗材正常供應。她分享，改革以來，全部監(jiān)測單位門急診次均衛(wèi)生材料費比去年同期整體降低5.7%，具體來看，三級醫(yī)院、二級醫(yī)院和一級醫(yī)院及社區(qū)醫(yī)院同比分別降低4.9%、6.1%和9.0%，監(jiān)測單位出院例均衛(wèi)生材料費同比降低2.7%，各級醫(yī)院的衛(wèi)生材料費用占比也發(fā)生了明顯了變化。

　　國家對醫(yī)用耗材的管理日益嚴格，作為先行者，北京的一舉一動牽動著其他地區(qū)的心緒，而經歷“不眠夜”的也不僅有北京。今年7月，浙江發(fā)布了《浙江省省級公立醫(yī)院醫(yī)療服務價格改革方案》，改革內容包括提高偏低的技術勞務型醫(yī)療服務項目價格、取消可單獨收費醫(yī)用耗材加成政策等。

　　8月1日起，杭州市13家省級公立醫(yī)院正式實施改革，其他省級公立醫(yī)院按照屬地醫(yī)療服務價格政策執(zhí)行。據悉，浙江要求各省級公立醫(yī)院著重向使用環(huán)節(jié)要空間，通過壓縮不必要藥品和醫(yī)用耗材使用量、控制不必要檢查檢驗等騰出空間，并按照改革后醫(yī)療服務項目提價增加收入部分的1.1倍確定各醫(yī)院承諾騰空間量，各醫(yī)院據此制定按項目、按時間的詳細計劃，而提價增加收入部分需先上繳專戶，經考核合格后才會返還醫(yī)院。

　　這意味著醫(yī)院不能止步于控制“耗占比”，還要綜合調控，適當下調耗材、藥品相關支出。浙江大學附屬第一醫(yī)院實施了改革，該院設備處處長馮靖袆坦言，醫(yī)院管理部門“壓力是非常大的”。

　　抓住“牛鼻子”控制成本

　　“原來這個部門有耗材的加成，是收益的科室?，F在不進行加成了，我們就是成本（部門）了，我們怎么能把這個成本降下來？”一家醫(yī)院設備處相關負責人所說的話，傳遞了醫(yī)院的共同困擾。

　　7月31日，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，聚焦高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題推進改革?？紤]到高值醫(yī)用耗材對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重，不少醫(yī)院也選擇從高值耗材下手，管控費用。

　　“高值耗材往往是醫(yī)院管控的重點，綜合性三級甲等醫(yī)院高值耗材占比很高，往往占耗材（總量）的80%以上，如果把高值耗材管好了，就會達到我們預期的管控目標?！瘪T靖袆說，浙大一院對耗材進行精細化管理，以“安全、有效、精準、科學”為原則，在加強耗材管理的同時強化其臨床使用評價，以期建立有效的管理機制，讓病人真正用到適宜的產品。

　　作為一家心血管病專科醫(yī)院，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院深切感受到了耗材“控費”的壓力。該院物資供應處處長張鳳勤說，2018年醫(yī)院耗材占比為46%，其中大部分是高值耗材。

　　為了降低耗材成本，阜外醫(yī)院一方面對全院所有耗材進行二次議價，并通過高值耗材的二次遴選增進國產品牌，另一方面采取加強高值耗材宏觀調控、推行高值耗材智能庫房+智能柜管理等方式，降低物耗，規(guī)范耗材使用。北京醫(yī)耗聯動綜合改革以來，阜外醫(yī)院借機持續(xù)調整耗材結構，并將管控精準到每個患者和病種，一個月后將醫(yī)院的物耗占比下降了10個百分點。

　　耗材的合理使用關系新技術的推廣和患者治療水平的改善，為了在達到控費要求和滿足臨床需求間尋求平衡，醫(yī)院往往不會單純控制耗材的用量，而是結合衛(wèi)生技術評估等手段，促進耗材在臨床的合理使用。

　　北京大學第三醫(yī)院設備處處長許峰介紹，為了規(guī)范醫(yī)用耗材供應，北大三院對功能相同或相似的醫(yī)用耗材限定供應企業(yè)數量，每個臨床科室每專業(yè)一年最多可以申請4種新耗材，未通過醫(yī)院裝備管理委員會審核通過的品種，一年內不得再次申報。

　　探索新的價格發(fā)現機制

　　8月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布的對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復中，釋放了耗材一致性評價的信號。

　　答復寫道，“下一步，國家衛(wèi)生健康委將積極配合醫(yī)療、信息、衛(wèi)生經濟、編碼、醫(yī)保、物價、招采、流通等相關專業(yè)機構，促進醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理的無縫隙銜接，提高管理效率，并配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構，加強相關方面研究，完善評價機制，間接促進對一次性非植入高值耗材等費用增長的合理控制?！?/p>

　　但耗材一致性評價并不是件容易的事情。在馮靖袆看來，耗材相對復雜，從不同的角度切入，“一致性”的要求不同，進行評價的內容也不一樣，甚至可以說一個產品就是一個研究課題。

　　“耗材的評價可能只能是醫(yī)院從一個點一個點切入，然后各方匯總?！彼a充道，耗材一致性評價要從材料本身、產品可操作性和安全性入手，在臨床使用過程中結合產品特性來發(fā)現評價的關鍵點，這個過程中需要醫(yī)工人員提升專業(yè)知識，跟臨床醫(yī)生增強協作和配合。

　　一致性評價腳步漸近，耗材的全國性的采購改革也將來襲。國務院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》表示，于2019年下半年起鼓勵醫(yī)療機構聯合開展帶量談判采購。在不久前的國務院政策例行吹風會上，國家醫(yī)保局副局長李滔也說，在借鑒前期藥品集中帶量采購經驗的基礎上，國家醫(yī)保局將結合高值醫(yī)用耗材自身特點，研究制定相應的集中帶量采購方案，推動高值醫(yī)用耗材帶量采購。

　　在蔡江南看來，帶量采購的目的不是單純地降費，而是嘗試建立一種新的、更加透明的價格發(fā)現機制。他將帶量采購等做法視為中國新醫(yī)改中的“攪局式創(chuàng)新”，其目的不是顛覆原有的體制，而是要實現去中心化，去提高醫(yī)療服務的可及性、可負擔性和性價比。改革在以患者為中心的前提下，尋求醫(yī)療服務生態(tài)鏈各相關方的利益平衡點，撥開迷霧，剝離附加在藥品和耗材上的非治療功能，回歸醫(yī)療服務的本質。

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