北京抽檢發(fā)現(xiàn)1批次不合格醫(yī)療器械
北京市食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布《2016年上半年北京市醫(yī)療器械質量安全公告》(以下簡稱《公告》)?!豆妗凤@示,上半年,北京市完成對醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的監(jiān)督抽樣246批次,其中已完成檢驗16批次,經檢驗發(fā)現(xiàn)不合格產品1批次。
北京市局稱,為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,加強醫(yī)療器械市場監(jiān)督,保障人民的合法權益,北京市局根據(jù)《2016年北京市食品藥品安全統(tǒng)一監(jiān)測計劃》要求,對全市醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的相關醫(yī)療器械產品進行抽樣檢驗。
此次《公告》披露的不合格批次產品,其標示產品名稱為“單水平持續(xù)正壓通氣治療機”,標示生產企業(yè)為“北京杰富瑞科技有限公司”,標示產品規(guī)格型號為“JF-303”,標示批號/編號為“14020660”。經檢驗,該設備或設備部件的外部標記存在問題。北京市局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,對該批次不合格產品進行查處,并加強對相關產品的監(jiān)督管理。
(責任編輯:)
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