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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 11月1日，《北京市化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（征求意見稿）》面向社會(huì)公開征集意見，其中明確提出，北京市藥監(jiān)局鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源生產(chǎn)化妝品，提高化妝品質(zhì)量安全水平。鼓勵(lì)和支持新建化妝品生產(chǎn)項(xiàng)目應(yīng)聚焦產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)，突出高端價(jià)值，采用綠色生產(chǎn)方式。該工作規(guī)范擬與《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》于2022年1月1日起同步施行。

　　該工作規(guī)范對(duì)化妝品生產(chǎn)許可職責(zé)進(jìn)行了分工。北京市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)北京市化妝品生產(chǎn)許可工作；北京市化妝品審評(píng)檢查中心負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可資料審核、現(xiàn)場(chǎng)核查等技術(shù)審查工作；各分局負(fù)責(zé)配合開展化妝品生產(chǎn)許可核查相關(guān)工作。

　　該工作規(guī)范還明確了生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。北京市行政區(qū)域內(nèi)的企業(yè)辦理化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向市藥監(jiān)局提出申請(qǐng)，對(duì)其申報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)，依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證后，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

　　該工作規(guī)范還明確指出，企業(yè)在北京市行政區(qū)域內(nèi)新建和擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)符合本市產(chǎn)業(yè)政策。

　　記者了解到，該工作規(guī)范的起草背景是，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2021年1月1日起施行。該條例第二十七條規(guī)定“從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)?！?/p>

　　隨著北京市化妝品產(chǎn)業(yè)政策的相繼出臺(tái)，部分地區(qū)大力推進(jìn)發(fā)展化妝品產(chǎn)業(yè)，北京市化妝品產(chǎn)業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。出臺(tái)化妝品許可相關(guān)制度規(guī)范，對(duì)進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)監(jiān)管，做好化妝品生產(chǎn)許可工作，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展都具有重要意義。

　　該工作規(guī)范是北京市化妝品生產(chǎn)許可的依據(jù)，提出化妝品生產(chǎn)許可管理基本要求。通過(guò)該工作規(guī)范的發(fā)布和實(shí)施，將進(jìn)一步提升北京市化妝品生產(chǎn)許可管理水平，引導(dǎo)督促本市化妝品企業(yè)依法、規(guī)范生產(chǎn)化妝品，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，促進(jìn)北京市化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　該工作規(guī)范包括3章35條，重點(diǎn)內(nèi)容如下：

　　一是提出了對(duì)結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源生產(chǎn)化妝品等企業(yè)的鼓勵(lì)支持的工作導(dǎo)向，在許可過(guò)程中對(duì)相關(guān)企業(yè)可采取提前介入等幫扶措施，促進(jìn)本市化妝品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；二是明確審批要求，規(guī)范審批相關(guān)部門職責(zé)，以及審批條件、程序。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查的組織工作和檢查重點(diǎn)作出了規(guī)定；三是完善許可事項(xiàng)，將申請(qǐng)事項(xiàng)分為新辦、變更、延續(xù)、補(bǔ)發(fā)與注銷，并且將變更事項(xiàng)細(xì)化為登記事項(xiàng)變更、許可事項(xiàng)變更；四是按照《條例》等法規(guī)要求，細(xì)化各項(xiàng)申請(qǐng)資料；五是明確申請(qǐng)時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的懲戒措施；六是擬與《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》于2022年1月1日起同步施行。

(責(zé)任編輯：張可欣)