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　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（征求意見稿）》公開征求意見；北京、天津、河北、黑龍江等15地開展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作；10個(gè)化妝品新原料完成備案……近期，化妝品領(lǐng)域的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。

　　法律法規(guī)

　　1、9月19日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（征求意見稿）》公開征求意見，征求意見截止日期為2025年10月10日。該征求意見稿圍繞加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度、提升化妝品注冊(cè)備案管理效能、完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制等5個(gè)方面提出24條改革舉措。

　　2、9月26日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于牙膏備案管理有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》公開征求意見，征求意見截止日期為2025年10月26日。該征求意見稿提出，鑒于實(shí)施簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品具有一定的生產(chǎn)、銷售和使用歷史，牙膏備案人在整理產(chǎn)品備案資料時(shí)，可以通過(guò)產(chǎn)品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之后的，備案人在補(bǔ)充提交備案資料時(shí)，可以在提交符合要求的產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的基礎(chǔ)上，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售情況、是否發(fā)生質(zhì)量安全事件及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行說(shuō)明，證明產(chǎn)品具有安全使用歷史，免于提交口腔黏膜刺激試驗(yàn)報(bào)告。

　　3、9月15日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）發(fā)布通知，就《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)限值（征求意見稿）》等18項(xiàng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)公開征求意見，征求意見截止日期為2025年10月9日。上述18項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿均是對(duì)已有標(biāo)準(zhǔn)的修訂，修訂內(nèi)容包括眼部化妝品、口唇化妝品及兒童化妝品的菌落總數(shù)限值，二噁烷的限值，水楊酸、氯咪巴唑、甲基異噻唑啉酮等成分限量要求等。

　　4、9月24日，中檢院發(fā)布通知，就《化妝品新原料注冊(cè)備案資料技術(shù)通則（征求意見稿）》公開征求意見，征求意見截止日期為2025年10月19日。征求意見稿包括概述、適用范圍、一般原則、情形分類、資料項(xiàng)目要求、各項(xiàng)資料基本要求6個(gè)部分，適用于化妝品新原料注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)提交的資料。

　　監(jiān)管動(dòng)態(tài)

　　1、9月16日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于開展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）?！锻ㄖ凤@示，自2025年10月1日起，北京、天津、河北、黑龍江等15個(gè)省份參與化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作，試點(diǎn)期限為2年。《通知》明確了試點(diǎn)工作模式、試點(diǎn)企業(yè)要求，并發(fā)布配套的《化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作要求》。

　　2、9月16日，海關(guān)總署發(fā)布的2025年8月全國(guó)海關(guān)在口岸監(jiān)管環(huán)節(jié)檢出安全衛(wèi)生等項(xiàng)目不合格并未準(zhǔn)入境化妝品信息顯示，生產(chǎn)企業(yè)為森田藥妝股份有限公司彰濱廠、進(jìn)口商為海南華設(shè)科技有限公司的2批次森田復(fù)合玻尿酸保濕面膜（檢驗(yàn)檢疫編號(hào)：640920251000010542-1；640920251000010542-2）因標(biāo)簽不符合，在?？诳诎段礈?zhǔn)入境；生產(chǎn)企業(yè)為The Gia Food and Oriental Medicine Joint Stock Company、進(jìn)口商為河口謙祥商貿(mào)有限公司的國(guó)旗按摩油（檢驗(yàn)檢疫編號(hào)：861320251000015206-1）和生產(chǎn)企業(yè)為PREMA CARE INTERNATIONAL CO.,LTD.、進(jìn)口商為海南駿騰供應(yīng)鏈管理有限公司的Diy Caki 舒緩按摩油（檢驗(yàn)檢疫編號(hào)：534520251450304593-1）均因未按要求提供證書或合格證明材料，分別在昆明口岸和深圳口岸未準(zhǔn)入境；進(jìn)口商為漢高（中國(guó)）投資有限公司的施華蔻專業(yè)怡嬗礦物泥質(zhì)地染膏9-MA (配合施華蔻專業(yè)怡嬗上色乳5.5%)（檢驗(yàn)檢疫編號(hào)：225120251000012482-1）因貨證不符，在上?？诎段礈?zhǔn)入境。未準(zhǔn)入境的化妝品均已依法做退貨或銷毀處理。

　　3、9月25日，上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、上海市藥監(jiān)局等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《措施》）?！洞胧穱@鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新、升級(jí)服務(wù)體系、優(yōu)化發(fā)展生態(tài)和完善產(chǎn)業(yè)布局4個(gè)方面提出了支持原料創(chuàng)新和應(yīng)用、支持功能性產(chǎn)品創(chuàng)新、提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力等11項(xiàng)具體舉措。

　　4、9月12日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《江西省化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果通告》顯示，在近期該局對(duì)9家企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查中，江西川卉草本生物科技有限公司等5家企業(yè)檢查結(jié)果為符合要求；江西山本生物科技技術(shù)有限公司等2家企業(yè)檢查結(jié)果為基本符合要求；江西美詩(shī)漫化妝品有限公司的檢查結(jié)果為責(zé)令限期整改；弋陽(yáng)縣香頌化妝品有限公司的檢查結(jié)果為責(zé)令暫停生產(chǎn)，依法調(diào)查處理。

　　5、9月22日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于2025年第1期化妝品監(jiān)督檢查情況的通告》顯示，浙江省藥監(jiān)局近期組織對(duì)省內(nèi)20家化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)3家企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，并采取暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、責(zé)令整改并立案調(diào)查處置措施。根據(jù)通告，3家企業(yè)均已結(jié)案，其中，浙江曲蔓地生物科技有限公司和金華市東方秀日化有限公司已完成整改，浙江澄法生物科技有限公司已申請(qǐng)注銷注冊(cè)人備案人賬號(hào)。

　　6、9月8日，信用中國(guó)網(wǎng)站公開信息顯示，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)廣州醫(yī)美堂生物技術(shù)有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在1個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目問(wèn)題、7個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目問(wèn)題和13個(gè)一般項(xiàng)目問(wèn)題，檢查結(jié)論為生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令該公司停止未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的違法行為，并處以罰金4萬(wàn)元。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

　　1、9月15日，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的2025年8月份社會(huì)消費(fèi)品零售總額數(shù)據(jù)顯示，2025年8月，化妝品類零售總額達(dá)349億元，同比增長(zhǎng)5.1%；2025年1-8月化妝品類零售額達(dá)2915億元，同比增長(zhǎng)3.3%。

　　2、9月26日，中山尚洋科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱尚洋科技）發(fā)布公告，宣布自9月29日起停盤。尚洋科技在9月15日發(fā)布的擬申請(qǐng)公司股票在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)終止掛牌的提示性公告表示，擬申請(qǐng)停止掛牌的原因是基于公司所處的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)環(huán)境及自身戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，為集中精力投入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，提高經(jīng)營(yíng)效率，降低運(yùn)營(yíng)成本，實(shí)現(xiàn)股東利益最大化的慎重決定。尚洋科技成立于2005年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為化妝刷及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。尚洋科技曾于2015年8月在新三板掛牌，2018年3月首次終止掛牌，2022年9月又再次重返新三板。

　　3、9月24日，廈門大學(xué)網(wǎng)站發(fā)布信息顯示，“廈門大學(xué)—谷雨生物醫(yī)藥聯(lián)合研究中心”在廈門揭牌成立。該聯(lián)合研究中心將聚焦生物醫(yī)藥活性成分開發(fā)與應(yīng)用，在推進(jìn)抗衰老等方面開展基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新應(yīng)用，推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。谷雨集團(tuán)將在首個(gè)五年合作期內(nèi)，規(guī)劃投入中心研發(fā)經(jīng)費(fèi)1250萬(wàn)元。

　　4、近期10個(gè)化妝品新原料完成備案。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺(tái)顯示，9月11日，廣州市暨源生物科技有限公司的絲聚蛋白完成備案；9月12日，云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司的獨(dú)蒜蘭莖提取物、廣州合誠(chéng)三先生物科技有限公司的補(bǔ)骨脂酚完成備案；9月15日，大連雙迪科技股份有限公司的姜烯酮A完成備案；9月17日，海南鱷珍鱷魚科技集團(tuán)有限公司的鱷魚油完成備案；9月18日，深圳柏垠生物科技有限公司的sr-貽貝多肽-4完成備案；9月19日，深圳市維琪科技股份有限公司的棕櫚酰五肽-17完成備案；9月28日，湖南水羊生物科技有限公司的雪蓮花愈傷組織提取物完成備案；9月30日，上海原萃生物科技有限公司的粟酒裂殖酵母發(fā)酵溶胞產(chǎn)物濾液完成備案；10月9日，伊犁紫蘇麗人生物科技有限公司的沙棗樹膠提取物完成備案。（本報(bào)記者張一整理）

(責(zé)任編輯：張可欣)