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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 國(guó)家藥監(jiān)局就《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》向社會(huì)公開征求意見；國(guó)家藥監(jiān)局公示擬入選化妝品技術(shù)規(guī)范委員會(huì)的委員名單；廣東省藥監(jiān)局舉辦2022年度全省化妝品注冊(cè)備案工作培訓(xùn)班……2022年8月16日—8月31日，化妝品行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。

　　政策法規(guī)

　　國(guó)家藥監(jiān)局就《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）向社會(huì)公開征求意見，截止時(shí)間為2022年9月6日。《征求意見稿》共5章34條，對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者管理、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理、監(jiān)督管理等方面提出具體要求。

　　監(jiān)管動(dòng)態(tài)

　　1.日前，國(guó)家藥監(jiān)局組織開展了化妝品技術(shù)規(guī)范委員會(huì)委員公開遴選工作。經(jīng)過對(duì)委員候選人資格審查、法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)測(cè)試、專家面試等遴選程序，國(guó)家藥監(jiān)局將擬入選化妝品技術(shù)規(guī)范委員會(huì)的委員名單向社會(huì)公示，截止時(shí)間為2022年9月2日。

　　2.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于正式實(shí)施化妝品電子注冊(cè)證的公告》顯示，自2022年10月1日起，按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》獲準(zhǔn)注冊(cè)的特殊化妝品和化妝品新原料，及獲準(zhǔn)注冊(cè)證變更、延續(xù)的特殊化妝品，發(fā)放電子注冊(cè)證。此前已發(fā)放的紙質(zhì)注冊(cè)證在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。自2022年10月1日起，獲準(zhǔn)注冊(cè)證變更的特殊化妝品，注冊(cè)人（境內(nèi)責(zé)任人）應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定，向國(guó)家藥監(jiān)局行政許可事項(xiàng)受理服務(wù)部門交還其持有的紙質(zhì)注冊(cè)證。

　　3.廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于化妝品抽樣檢驗(yàn)信息的通告（2022年第4期）》顯示，本期涉及廣東省566批次化妝品的抽樣檢驗(yàn)信息，經(jīng)檢驗(yàn)合格樣品554批次，不合格樣品12批次。該局發(fā)布的《關(guān)于化妝品抽樣檢驗(yàn)信息的通告（2022年第5期）》顯示，本期涉及廣東省566批次化妝品的抽樣檢驗(yàn)信息，經(jīng)檢驗(yàn)合格樣品332批次，不合格樣品10批次。對(duì)抽檢不合格化妝品，廣東省藥監(jiān)局已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不合格原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。廣東省藥監(jiān)局要求相關(guān)地市藥監(jiān)部門依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，嚴(yán)厲打擊提供虛假信息或者隱瞞真實(shí)情況否認(rèn)生產(chǎn)的違法行為，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局于8月18—20日在汕頭市舉辦2022年度全省化妝品注冊(cè)備案工作培訓(xùn)班。此次培訓(xùn)邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、信息中心，以及對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)、廣東省毒理學(xué)會(huì)的專家，重點(diǎn)圍繞化妝品注冊(cè)備案相關(guān)法律法規(guī)、化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)和化妝品安全評(píng)估專業(yè)技術(shù)知識(shí)進(jìn)行授課。

　　4.上海市藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年第2期化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告》顯示，該局組織對(duì)上海市化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，經(jīng)檢驗(yàn)不合格化妝品22批次。上海市藥監(jiān)局已要求被抽樣單位所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門責(zé)令有關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者立即停止經(jīng)營(yíng)涉及的產(chǎn)品，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。

　　5.黑龍江省藥監(jiān)局對(duì)黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心的14名技術(shù)審評(píng)員開展進(jìn)口普通化妝品備案技術(shù)審核專題模擬測(cè)試，以進(jìn)一步提高進(jìn)口普通化妝品備案技術(shù)審評(píng)員工作能力。此次測(cè)試重點(diǎn)考核進(jìn)口普通化妝品備案審核技術(shù)要求，涵蓋化妝品名稱、配方、標(biāo)簽等重點(diǎn)部分的法規(guī)要求和技術(shù)要點(diǎn)；題型分為單項(xiàng)選擇、不定項(xiàng)選擇和簡(jiǎn)答等。

　　6.江西省藥監(jiān)局發(fā)布《2022年第3期化妝品監(jiān)督抽檢信息公告》，對(duì)已核實(shí)的7批次不合格化妝品進(jìn)行公告，涉及廣州市浩鑫精細(xì)化工有限公司等企業(yè)。

　　7.廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，廣州市古得化妝品有限公司因生產(chǎn)非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品，被處以罰款12萬元，并沒收違法所得，公司被禁業(yè)10年，法定代表人被終身禁業(yè)并罰款。該公司生產(chǎn)的批號(hào)為BNXFR0821B的米茶潤(rùn)臻米修護(hù)乳、批號(hào)為MCRBRMYS001的金幼米茶潤(rùn)倍潤(rùn)米油霜和批號(hào)為20210424B的金幼小兒米茶膏，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，均被檢出含有可能危害人體健康的物質(zhì)本維莫德。

　　8.天津市藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰決定書顯示，今年5月13日，天津市藥監(jiān)局對(duì)天津盛世永業(yè)科技發(fā)展有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在該企業(yè)成品庫中發(fā)現(xiàn)十月天使藍(lán)睡蓮保濕凈顏乳（批號(hào)20220506/006）435盒、十月天使藍(lán)睡蓮保濕爽膚水（批號(hào)20220503/004）50盒的標(biāo)簽標(biāo)示有“孕婦適用”字樣。經(jīng)查，上述2批次產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)歸為宣稱新功效的特殊化妝品，是當(dāng)事人未經(jīng)注冊(cè)生產(chǎn)的特殊化妝品。經(jīng)調(diào)查，十月天使藍(lán)睡蓮保濕爽膚水于2021年11月15日完成補(bǔ)錄，于2022年8月8日完成外包裝變更后作為普通化妝品生產(chǎn)、上市銷售。處罰書顯示，該公司生產(chǎn)后未實(shí)際銷售，在案發(fā)后主動(dòng)銷毀涉案產(chǎn)品的外包材，并對(duì)所有標(biāo)注“孕婦適用”的相關(guān)88個(gè)品種進(jìn)行主動(dòng)注銷。天津市藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，沒收天津盛世永業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品及內(nèi)包材，并處以罰款5萬元。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

1. 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布1期化妝品不予批準(zhǔn)決定書待領(lǐng)取信息，共包括2個(gè)受理號(hào)，涉及廣州市白云萊茵化妝品廠等企業(yè)（截至8月31日）（詳見表）。

　　2.國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布6期化妝品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，共包括871個(gè)受理號(hào)，涉及碧力亞絲有限公司等企業(yè)（截至8月31日）。

　　3.華熙生物發(fā)布2022年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示，華熙生物2022上半年?duì)I業(yè)收入29.35億元，同比增長(zhǎng)51.58%。其中，功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入21.27億元，同比增長(zhǎng)77.17%，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的72.46%。旗下品牌潤(rùn)百顏上半年?duì)I業(yè)收入達(dá)6.45億元，同比增長(zhǎng)31.22%；夸迪營(yíng)業(yè)收入為6.04億元，同比增長(zhǎng)65.38%；米蓓爾營(yíng)業(yè)收入達(dá)2.61億元，同比增長(zhǎng)67.54%；BM肌活收入達(dá)4.85億元，同比增長(zhǎng)445.75%。

　　4.青松股份發(fā)布2022年半年度財(cái)報(bào)。報(bào)告顯示，上半年，青松股份實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14.16億元，同比下滑25.89%；歸母凈利潤(rùn)虧損1.59億元，同比下滑187.76%。公司的化妝品業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)9.62億元，同比下滑23.32%，占總營(yíng)收的67.95%。其中，面膜系列營(yíng)業(yè)收入達(dá)4.14億元，占化妝品業(yè)務(wù)收入的42.99%；護(hù)膚系列營(yíng)收達(dá)2.93億元，占化妝品業(yè)務(wù)收入的30.47%。（譙英固）

(責(zé)任編輯：楊柳)