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目前，化妝品經(jīng)營沒有準(zhǔn)入門檻，也沒有類似藥品醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范，化妝品經(jīng)營業(yè)態(tài)多樣，點多面廣，給監(jiān)管帶來了很大挑戰(zhàn)。

為切實壓實化妝品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，提升監(jiān)管效能，遼寧省藥監(jiān)局以喀喇沁左翼蒙古族自治縣為試點，探索化妝品經(jīng)營量化分級監(jiān)管模式，并總結(jié)試點成果經(jīng)驗，逐步在全省實行化妝品經(jīng)營量化分級監(jiān)管，努力筑牢化妝品質(zhì)量安全防線，取得積極成效。

試點先行　探索形成實施方案

2021年3月，遼寧省藥監(jiān)局確定喀左縣為化妝品量化分級監(jiān)管試點縣；喀左縣市場監(jiān)管局成立量化分級監(jiān)管試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組，將此項工作列為喀左縣制度性創(chuàng)新成果加以推進。

喀左縣市場監(jiān)管局通過走訪化妝品經(jīng)營業(yè)戶，摸清了監(jiān)管底數(shù)。據(jù)統(tǒng)計，喀左縣共有化妝品經(jīng)營使用單位465家，包括化妝品專賣店48家、母嬰用品專賣店31家、美發(fā)機構(gòu)254家、美容機構(gòu)87家、美甲店9家、大型商超9家、大型賓館8家、大型洗浴機構(gòu)19家；在抽樣調(diào)查的280名化妝品行業(yè)從業(yè)人員中，學(xué)歷為高中以下的占91%，對化妝品安全法規(guī)不了解的占85%。

在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，2021年5月，喀左縣市場監(jiān)管局初步制定《喀左縣化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)量化分級監(jiān)管工作實施方案》（以下簡稱《實施方案》）。2021年5月至9月，該局選取部分化妝品經(jīng)營企業(yè)進行量化分級監(jiān)管工作試點，邊實踐邊修訂完善相關(guān)檢查制度。2021年10月，該局正式印發(fā)《實施方案》。

此外，喀左縣市場監(jiān)管局還制定了一系列配套文件，保障《實施方案》順利落地，其中《化妝品經(jīng)營者量化分級檢查表》（以下簡稱《檢查表》）是重中之重?！稒z查表》既是企業(yè)落實主體責(zé)任的清單，也是監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的遵循。在制定過程中，該局以涵蓋企業(yè)主體責(zé)任、簡單易執(zhí)行為原則，在充分征求各方意見后，經(jīng)過多次深入研究、討論、修改，最終形成的《檢查表》設(shè)置了5個檢查項目，共36項檢查內(nèi)容，以勾選“是”“否”的形式，對檢查內(nèi)容進行評價，以便于監(jiān)管人員操作；將評價等級按照風(fēng)險程度從低到高分為A、B、C三級，并進行動態(tài)調(diào)整。

喀左縣市場監(jiān)管局大力加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，努力提高監(jiān)管水平。該局成立化妝品監(jiān)管科，并選派一名化妝品監(jiān)管人員到遼寧省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處掛職鍛煉；邀請遼寧省、朝陽市有經(jīng)驗的化妝品監(jiān)管人員，到喀左縣為監(jiān)管人員培訓(xùn)，并通過組織知識競賽、現(xiàn)場實訓(xùn)等方式增強培訓(xùn)效果，加深喀左縣化妝品監(jiān)管人員對化妝品法規(guī)要求的理解，為實施量化分級監(jiān)管做好人員準(zhǔn)備。

在試點實施過程中，喀左縣市場監(jiān)管局將加強企業(yè)人員培訓(xùn)作為重要任務(wù)。培訓(xùn)采取集中培訓(xùn)和結(jié)合檢查的分散培訓(xùn)，以線上線下相結(jié)合形式進行。該局監(jiān)管人員積極向化妝品經(jīng)營人員普及化妝品法規(guī)要求、安全知識，督促經(jīng)營者落實主體責(zé)任。為幫助企業(yè)解決安全管理制度缺失問題，喀左縣市場監(jiān)管局制定了化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理各項制度模板，供企業(yè)參考。在量化分級評定前，該局安排足夠時間供化妝品經(jīng)營企業(yè)自查自糾、及時整改；評定過程中，嚴(yán)格執(zhí)行程序，及時公示公開；評定后，形成監(jiān)管檔案，作為信用監(jiān)管基礎(chǔ)資料，并為企業(yè)配發(fā)進貨查驗記錄簿、自查記錄表、檔案盒、下架箱等，督促企業(yè)持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理措施，落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

立足實際　試點取得積極實效

在兩年的試點實踐中，喀左縣市場監(jiān)管局踐行分類監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)管理念，將普法、監(jiān)管、執(zhí)法貫穿起來，做到剛性執(zhí)法與柔性監(jiān)管相結(jié)合，取得積極實效。

化妝品監(jiān)管效能有效提升。喀左縣市場監(jiān)管局將量化分級評定結(jié)果作為確定日常監(jiān)管重點、監(jiān)管方式、檢查頻次的依據(jù)，對于評定為A級的經(jīng)營企業(yè)，原則上實行有因檢查；評定為B級的，按照“雙隨機、一公開”原則進行檢查；評定為C級的，作為各類專項檢查的重點檢查單位。這樣就緩解了化妝品監(jiān)管力量不足問題，實現(xiàn)了“無事不擾、小事預(yù)警、大事嚴(yán)查”。

化妝品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任意識顯著增強。試點實施以來，喀左縣化妝品經(jīng)營者對索證索票、進貨查驗記錄、自查整改等的重視程度進一步提高。經(jīng)過監(jiān)管人員對化妝品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)，經(jīng)營者法律意識和法治觀念得到增強，做到依法經(jīng)營、守法經(jīng)營。此外，實施量化分級監(jiān)管后，化妝品經(jīng)營企業(yè)將評定結(jié)果在店面張貼公示，經(jīng)營者爭優(yōu)意識被顯著激發(fā)，紛紛通過優(yōu)化經(jīng)營管理措施、提高產(chǎn)品質(zhì)量、提升服務(wù)水平等方式，努力提升評定等級，從而吸引消費者。例如，美容美發(fā)機構(gòu)在服務(wù)場所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品及包裝，正確使用并引導(dǎo)消費者科學(xué)選購化妝品；部分初次被評定為C級的經(jīng)營企業(yè)，通過自查整改，質(zhì)量安全管理水平得到改善。

推動信用監(jiān)管，優(yōu)化市場秩序。量化分級監(jiān)管的實質(zhì)是通過檢查，準(zhǔn)確評判企業(yè)信用情況，確定企業(yè)風(fēng)險等級，界定信用等級，將信用監(jiān)管運用到日常監(jiān)管中。喀左縣市場監(jiān)管局將化妝品量化分級監(jiān)管與化妝品信用監(jiān)管相結(jié)合，建立監(jiān)管信用檔案，強化信用約束，推動誠實守信成為化妝品市場運行的價值導(dǎo)向和化妝品經(jīng)營者的自覺追求，有效規(guī)范市場秩序。

循序漸進　推廣量化分級監(jiān)管

化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)量化分級監(jiān)管是一項創(chuàng)新監(jiān)管制度，遼寧省藥監(jiān)局決定采取分步實施的辦法，在喀左縣先行先試，形成可參照、可推廣的實施方案后，全省每個市至少選擇一縣（市、區(qū)）推廣，積累經(jīng)驗，形成工作制度成果；在全省全面實施，做到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，最終實現(xiàn)量化分級監(jiān)管規(guī)范化、制度化、科學(xué)化。

今年初，遼寧省藥監(jiān)局就在全省推廣實施化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)量化分級監(jiān)管試點工作提出明確要求，并在全省藥品監(jiān)管工作會議上進行相關(guān)部署；在喀左縣召開全省拓展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)量化分級監(jiān)管試點工作暨法規(guī)培訓(xùn)會，印發(fā)《遼寧省拓展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)量化分級監(jiān)管試點工作方案》。

目前，遼寧省拓展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)量化分級監(jiān)管試點工作進展良好。全省各市市場監(jiān)管局將相關(guān)工作作為2023年實施全省全面振興新突破三年行動的具體舉措，按照省藥監(jiān)局部署，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，進一步探索創(chuàng)新。截至目前，遼寧省共組織20個縣、區(qū)開展量化分級工作（其中盤錦市整市推行），涉及3989家企業(yè)；已有2530家企業(yè)完成自查，1894家完成量化分級；培訓(xùn)監(jiān)管人員221人次、從業(yè)人員5691人次，發(fā)放主體責(zé)任告知書等各類宣傳資料35000余份。

沈陽市、朝陽市等將量化分級工作納入智慧監(jiān)管平臺，實現(xiàn)風(fēng)險理念下的雙隨機監(jiān)管、信用監(jiān)管，提升了監(jiān)管復(fù)合效能；大連市結(jié)合旅游城市特點，在賓館酒店聚集區(qū)開展試點，保障公眾用妝安全?？傮w上，通過量化分級監(jiān)管，監(jiān)管部門進一步掌握轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全管理情況，提升了監(jiān)管效能，同時壓實企業(yè)主體責(zé)任，群眾滿意度大幅提升。

圖為大連市市場監(jiān)管局監(jiān)管人員在一家化妝品商城開展檢查并進行量化分級評定。劉笑英　攝 

據(jù)悉，遼寧省藥監(jiān)局將進一步開展調(diào)查研究，以提升監(jiān)管效能為中心，著力解決試點工作拓展中遇到的新情況、新問題；總結(jié)經(jīng)驗，充實調(diào)整實施方案，為明年化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)量化分級工作在全省鋪開夯實基礎(chǔ)。

（作者單位：遼寧省藥監(jiān)局）

(責(zé)任編輯：丁凌)