長春市市場(chǎng)監(jiān)管局汽開區(qū)分局強(qiáng)化醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 今年以來,吉林省長春市市場(chǎng)監(jiān)管局汽開分局堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管理念,深入開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,推出“三專工作法”,積極推動(dòng)藥械安全保障水平不斷提升。
專門部署,明確目標(biāo)任務(wù)。結(jié)合轄區(qū)各監(jiān)測(cè)單位實(shí)際,專門召開會(huì)議部署年度監(jiān)測(cè)任務(wù),要求各監(jiān)測(cè)單位一定要高標(biāo)準(zhǔn)開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,明確工作目標(biāo),細(xì)化工作舉措,力爭(zhēng)在新的一年高質(zhì)量完成工作任務(wù)。
專項(xiàng)檢查,落實(shí)主體責(zé)任。不斷加大醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作力度,多次組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)進(jìn)行全覆蓋專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查監(jiān)測(cè)工作制度建設(shè)、人員管理、監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量、新的和嚴(yán)重報(bào)告比例、報(bào)告及時(shí)性、宣傳培訓(xùn)等方面,督促檢測(cè)單位完善監(jiān)測(cè)制度,落實(shí)專人負(fù)責(zé)、崗位培訓(xùn)、收集填報(bào)等工作,同時(shí)收集各單位存在的困難和問題,指導(dǎo)各單位科學(xué)合理完成監(jiān)測(cè)工作。
專題培訓(xùn),提升檢測(cè)能力。認(rèn)真總結(jié)分析企業(yè)自查和專項(xiàng)檢查收集到的困難和問題,積極開展線下答疑,并邀請(qǐng)長春市食品藥品安全監(jiān)測(cè)中心專家對(duì)轄區(qū)監(jiān)測(cè)單位進(jìn)行專題培訓(xùn),針對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和收集、填報(bào)技巧等授課培訓(xùn),對(duì)有代表性的案例進(jìn)行細(xì)致解讀,現(xiàn)場(chǎng)解答咨詢問題20余個(gè),參訓(xùn)人員監(jiān)測(cè)能力和素質(zhì)得到有效提升。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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