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貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學發(fā)光免疫分析儀主動召回

  • 2024-06-19 14:56
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網站

　　貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于測試樣本被分裝后可能存在無法處理的情況，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter， Inc.對其生產的全自動化學發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表


　　2024年6月14日


貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司召回報表.pdf


(責任編輯：常靖婕)

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