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目前，廣東省共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)3200余家，約占全國(guó)總數(shù)的55%；共有化妝品注冊(cè)人/備案人及境內(nèi)責(zé)任人超1萬(wàn)家；普通化妝品備案品種數(shù)量約140萬(wàn)個(gè)，約占全國(guó)總數(shù)的81%；2023年新增化妝品備案數(shù)量約 43萬(wàn)個(gè)，約占全國(guó)新增備案總量的82%……廣東省作為我國(guó)化妝品重要生產(chǎn)地區(qū)，化妝品產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)數(shù)據(jù)均占全國(guó)一半以上，提升全省普通化妝品備案質(zhì)量對(duì)提升全行業(yè)整體備案質(zhì)量水平意義重大。

近年來(lái)，廣東省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，積極完善監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力，嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，努力以“四著力四提升”促進(jìn)化妝品備案工作高質(zhì)量發(fā)展。

著力強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)提升備案資料質(zhì)量

廣東省普通化妝品備案量大且備案數(shù)量增長(zhǎng)較快，化妝品備案管理工作繁重而艱巨。自2020年3月1日起，廣東省藥監(jiān)局就將國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案工作委托各地級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局具體實(shí)施，通過(guò)加強(qiáng)屬地監(jiān)管，便利企業(yè)就近辦理業(yè)務(wù)和進(jìn)行咨詢，提升國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案工作質(zhì)量。

權(quán)力下去了，監(jiān)管要跟上來(lái)。廣東省藥監(jiān)局大力開(kāi)展全省化妝品備案質(zhì)量抽查工作，進(jìn)一步加強(qiáng)全省化妝品備案工作監(jiān)督和指導(dǎo)。該局每年至少抽取省內(nèi)3000家備案人的12000個(gè)備案產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估，嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、配方原料、安全評(píng)估報(bào)告、標(biāo)簽等備案資料的核查要求，針對(duì)已備案產(chǎn)品備案資料是否合規(guī)等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年以來(lái)共發(fā)現(xiàn)并處置備案質(zhì)量存在問(wèn)題的產(chǎn)品3900多個(gè)。

為進(jìn)一步細(xì)化化妝品備案資料核查標(biāo)準(zhǔn)要求，統(tǒng)一核查尺度，廣東省藥監(jiān)局于2022年10月23日發(fā)布了《廣東省國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案資料核查要點(diǎn)》；此后，廣東省備案質(zhì)量抽查中配方填報(bào)、產(chǎn)品標(biāo)簽等問(wèn)題的發(fā)生率顯著降低。目前，該局正結(jié)合化妝品安全評(píng)估制度新要求，對(duì)核查要點(diǎn)進(jìn)行修訂，以進(jìn)一步指導(dǎo)全省規(guī)范開(kāi)展備案工作。

著力加強(qiáng)清理規(guī)范提升備案工作效能

備案年度報(bào)告是清理無(wú)效備案文號(hào)，實(shí)現(xiàn)輕裝上陣、提升備案管理效能的重要工作內(nèi)容之一。

自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）等一系列化妝品新規(guī)實(shí)施以來(lái)，由于普通化妝品備案新舊平臺(tái)銜接等歷史問(wèn)題，積累了大量無(wú)效備案品種文號(hào)，給新法規(guī)下化妝品備案管理工作質(zhì)量提升帶來(lái)挑戰(zhàn)。廣東省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局備案年報(bào)有關(guān)工作要求，依托備案年報(bào)工作，大力開(kāi)展未提交年報(bào)備案產(chǎn)品的清理工作：先后多次發(fā)文傳達(dá)國(guó)家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局有關(guān)化妝品備案年報(bào)工作的部署安排，要求各市市場(chǎng)監(jiān)管局及有關(guān)單位安排專人跟進(jìn)備案年報(bào)工作，并充分發(fā)揮街道、鎮(zhèn)所等基層監(jiān)管力量，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)督促和指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)落實(shí)備案年報(bào)主體責(zé)任；認(rèn)真研究未提交年報(bào)備案產(chǎn)品清理的適用法規(guī)依據(jù)和處置程序，并分類(lèi)分批開(kāi)展處置工作，備案信息清理規(guī)范工作取得顯著成效。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2021年《條例》實(shí)施以來(lái)，通過(guò)注銷(xiāo)備案和取消備案等方式，廣東省共累計(jì)清理無(wú)效備案品種文號(hào)100多萬(wàn)個(gè)。其中，2023年以來(lái)共清理無(wú)效備案品種文號(hào)30多萬(wàn)個(gè)。

著力推動(dòng)新規(guī)落地提升安全評(píng)估能力

化妝品安全評(píng)估是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)性工程。為引導(dǎo)行業(yè)提升安全評(píng)估能力和水平，紓解企業(yè)開(kāi)展安全評(píng)估工作存在的問(wèn)題和困難，《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）于今年4月發(fā)布，全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開(kāi)展化妝品安全評(píng)估工作。廣東省藥監(jiān)局高度重視化妝品安全評(píng)估工作，積極采取措施助推完整版化妝品安全評(píng)估制度新規(guī)實(shí)施。

一方面，大力宣貫，組織培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員專業(yè)能力，督促企業(yè)盡快落實(shí)化妝品安全評(píng)估新規(guī)要求。廣東省藥監(jiān)局先后多次組織化妝品企業(yè)座談交流，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)展政策問(wèn)答等方式，傳達(dá)化妝品安全評(píng)估新規(guī)要求，跟進(jìn)了解企業(yè)落實(shí)新規(guī)要求準(zhǔn)備情況以及面臨的問(wèn)題困難，收集意見(jiàn)建議并反饋至國(guó)家藥監(jiān)局。督促企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任，加大對(duì)安全評(píng)估新規(guī)學(xué)習(xí)力度，掌握有關(guān)政策要求，及時(shí)對(duì)注冊(cè)備案的產(chǎn)品原料安全評(píng)估數(shù)據(jù)信息進(jìn)行梳理自查，盡快落實(shí)新規(guī)要求。同時(shí)，該局積極組織開(kāi)展對(duì)化妝品安全評(píng)估新規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，派員全程參與國(guó)家藥監(jiān)局化妝品安全評(píng)估相關(guān)政策和技術(shù)文件的制定，組織監(jiān)管人員和企業(yè)參加國(guó)家藥監(jiān)局化妝品安全評(píng)估線上培訓(xùn)。為進(jìn)一步加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)效果，該局考核遴選了廣東省化妝品安全評(píng)估宣貫講師20名，并指導(dǎo)市、縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)，確保各級(jí)監(jiān)管人員準(zhǔn)確理解新規(guī)要求，熟練運(yùn)用安全評(píng)估方法，努力打造安全評(píng)估管理專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，保障安全評(píng)估新規(guī)政策宣貫落實(shí)到位。

另一方面，靠前服務(wù)，鼓勵(lì)龍頭企業(yè)帶頭提交完整版安全評(píng)估報(bào)告，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。廣東省藥監(jiān)局充分發(fā)揮部門(mén)職能優(yōu)勢(shì)，全面調(diào)動(dòng)基層監(jiān)管部門(mén)力量，通過(guò)開(kāi)展交流研討、組織技術(shù)機(jī)構(gòu)靠前指導(dǎo)服務(wù)、組織制定優(yōu)惠政策、專人跟進(jìn)技術(shù)服務(wù)等方式，全方位幫扶企業(yè)規(guī)范開(kāi)展完整版安全評(píng)估報(bào)告相關(guān)工作。截至今年8月15日，全省已有32家化妝品企業(yè)共49個(gè)備案產(chǎn)品按照新規(guī)要求提交了完整版化妝品安全評(píng)估報(bào)告，提交完整版安全評(píng)估報(bào)告的企業(yè)數(shù)量居全國(guó)首位。

著力優(yōu)化備案服務(wù)提升企業(yè)和群眾獲得感

要辦成一件事不難，但要高效辦成一件事，則需要相關(guān)職能部門(mén)創(chuàng)新工作舉措，釋放政策紅利，真正用工作實(shí)效提升企業(yè)和群眾的獲得感。廣東省藥監(jiān)局著力優(yōu)化備案服務(wù)，通過(guò)加強(qiáng)備案時(shí)限監(jiān)督、設(shè)置便捷咨詢路徑等方式，促進(jìn)備案業(yè)務(wù)辦理高效便捷，提高備案產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平。

廣東省藥監(jiān)局在保證備案資料整理在法定時(shí)限5個(gè)工作日內(nèi)完成的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提速20%以上，通過(guò)加強(qiáng)備案時(shí)限監(jiān)督，提高備案效率，助力新品快速上市。同時(shí)，設(shè)置便捷的業(yè)務(wù)咨詢和交流路徑，及時(shí)答疑解惑。該局組織各市備案管理部門(mén)公開(kāi)咨詢電話，并通過(guò)網(wǎng)上留言、郵箱咨詢、政策問(wèn)答等多渠道，便利企業(yè)和群眾咨詢備案相關(guān)問(wèn)題。除線上渠道外，該局還結(jié)合備案新規(guī)政策和熱點(diǎn)問(wèn)題，積極組織交流座談、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研以及問(wèn)卷調(diào)查，收集行業(yè)意見(jiàn)建議，跟進(jìn)解決存在的問(wèn)題。

此外，廣東省藥監(jiān)局還大力組織開(kāi)展備案業(yè)務(wù)培訓(xùn)和科普相關(guān)活動(dòng)，提高化妝品備案工作人員業(yè)務(wù)技術(shù)能力，提升群眾對(duì)化妝品安全消費(fèi)的認(rèn)知水平。每年積極組織開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，專門(mén)邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)人士及專家授課，年均培訓(xùn)監(jiān)管人員100多人次；指導(dǎo)有關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管局以及第三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，年均培訓(xùn)5000多人次。主動(dòng)發(fā)布安全消費(fèi)警示，加強(qiáng)公眾對(duì)化妝品新法規(guī)的認(rèn)知理解。及時(shí)處置“微針微晶” “鉑金” “外泌體”等涉嫌虛假宣傳的備案產(chǎn)品，并發(fā)布相應(yīng)消費(fèi)警示，引導(dǎo)群眾理性消費(fèi)相關(guān)產(chǎn)品，有效控制使用風(fēng)險(xiǎn)。

廣東省藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、加強(qiáng)備案工作督查和指導(dǎo)、完善技術(shù)資料要求、優(yōu)化備案程序標(biāo)準(zhǔn)，督促化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人落實(shí)備案質(zhì)量主體責(zé)任，推動(dòng)化妝品備案質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（廣東省藥監(jiān)局行政許可處供稿）

(責(zé)任編輯：周雨同)