四川舉辦全省醫(yī)療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統(tǒng)培訓班
中國食品藥品網(wǎng)訊 日前,四川省藥監(jiān)局在成都舉辦醫(yī)療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統(tǒng)培訓班。來自省內(nèi)從事境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊以及進口第二、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的160余名相關人員參加。
本次培訓主要圍繞醫(yī)療器械注冊電子申報工作、醫(yī)療器械立卷審查標準、醫(yī)療器械電子申報目錄結(jié)構(gòu)(nIVD ToC)、體外診斷試劑電子申報目錄結(jié)構(gòu)(IVD ToC)介紹、醫(yī)療器械電子申報系統(tǒng)數(shù)字認證(CA)證書管理工作、醫(yī)療器械電子申報系統(tǒng)操作及使用提示等內(nèi)容開展。
“醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)的啟動運行,既是貫徹落實中央文件精神、提升政務服務水平的具體舉措,也是醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管和發(fā)展的迫切需要?!彼拇ㄊ∷幈O(jiān)局醫(yī)療器械注冊處處長景鋒在培訓班上要求,各企業(yè)要盡快掌握eRPS系統(tǒng),熟悉國際通用規(guī)則,在實際操作中切實減輕企業(yè)的注冊申報負擔,為四川醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展添磚加瓦。(杜然浩)
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