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天津開展醫(yī)療器械監(jiān)管人員實訓工作

  • 2019-11-18 13:49
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者楊菲)近日,天津市藥品監(jiān)督管理局組織全局從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的20余名執(zhí)法人員開展實訓。


  本次實訓地選擇在通用電氣、哈娜好醫(yī)材、威曼生物3家不同類型產(chǎn)品公司進行,采取理論學習與實地參觀相結合的形式。監(jiān)管人員到達實訓企業(yè)后,首先由企業(yè)方面的技術人員講解產(chǎn)品基礎知識、作用機理、工藝特點等;隨后,監(jiān)管人員全程觀摩第三方審核機構審核專家現(xiàn)場審核,就審核中發(fā)現(xiàn)的問題隨時進行溝通;最后,第三方審核機構審核專家結合審核中發(fā)現(xiàn)的問題,對參訓人員進行了相關理論知識的拓展培訓,并對本次審核中發(fā)現(xiàn)的問題進行匯總分析。

微信圖片_20191118134521

圖為實訓現(xiàn)場。許光夫 攝


  參訓人員紛紛表示,通過此次實訓,理論知識水平得到強化,并掌握了現(xiàn)場檢查的要點和方法,檢查水平和監(jiān)管能力也得到了進一步提高。


(責任編輯:孫彥)

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