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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 10月11日，江西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長吳腮忠?guī)ьI檢驗檢測、審評審批以及GCP等領域專家骨干組成的調(diào)研幫扶團隊，深入江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司開展調(diào)研。

　　在濱江新廠區(qū)，三鑫公司向調(diào)研組介紹了新廠房、新產(chǎn)線和新產(chǎn)品的規(guī)劃與建設進展，調(diào)研組實地觀摩了血液透析系列產(chǎn)品自動化生產(chǎn)流水線的運行情況，了解了三鑫公司子公司—江西鈳維肽生物科技有限公司近期向國家藥監(jiān)局提出創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請的產(chǎn)品的具體情況。在隨后召開的專題座談會上，調(diào)研組聽取了三鑫公司關于企業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新情況的匯報，詳細了解了鈳維肽公司創(chuàng)新產(chǎn)品的工作原理、技術優(yōu)勢、臨床試驗進展等情況，傾聽鈳維肽公司提出的訴求，有針對性地提出解決方案和幫扶措施。

　　調(diào)研組表示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展要兼具商業(yè)和科學眼光，要堅持以臨床需求為出發(fā)點，緊抓醫(yī)工融合與創(chuàng)新轉化，進一步加大資源投入、加強人才培養(yǎng)、深化校企合作。醫(yī)療器械注冊人作為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期質量安全的責任主體，要持續(xù)抓好質量管理體系建設，以高度的責任感保障人民群眾用械安全有效。相關部門和單位將不斷提高服務質效，持續(xù)加強政策供給，搭建好創(chuàng)新主體與國家藥監(jiān)局相關司局和單位的溝通橋梁，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展營造良好環(huán)境。（譚彩丹）

(責任編輯：宋莉)