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　　即將過去的2020年對于化妝品行業(yè)來說，必定是一段值得銘記的歷史?；仨?020，化妝品監(jiān)管領(lǐng)域有哪些重要政策出臺？有哪些值得關(guān)注的事件？這些政策和事件將對行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？請跟隨記者的視線，重溫2020年化妝品監(jiān)管重要事件。

　　1.國家藥監(jiān)局表揚12家化妝品監(jiān)督抽檢有關(guān)單位

　　2月24日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于表揚2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作有關(guān)單位的通報》。浙江省、江西省、重慶市、貴州省、青海省、新疆維吾爾自治區(qū)等六地省級藥品監(jiān)督管理部門，以及北京市藥品檢驗所、山西省食品藥品檢驗所、遼寧省藥品檢驗檢測院、山東省食品藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、海南省藥品檢驗所等6家檢驗機構(gòu)獲通報表揚。

　　點評：監(jiān)督抽檢工作任務(wù)量大，程序復(fù)雜。特別是2019年正值省級藥品監(jiān)督管理部門機構(gòu)改革，職能變化、人員調(diào)整等給監(jiān)督抽檢工作帶來不利因素。國家藥監(jiān)局通報表揚12家單位嚴(yán)格按照時限高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成抽檢任務(wù)，既是對先進者的鼓勵肯定，更是希望發(fā)揮榜樣作用，推動化妝品監(jiān)督抽檢工作整體水平提升。

　　2.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價機構(gòu)和基地建設(shè)穩(wěn)步推進

　　4月17日，國家藥監(jiān)局通報表揚2019年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有關(guān)單位和個人，四川、山東、上海、浙江、福建、北京、河南、湖南、安徽、重慶等10個?。ㄊ校┧幈O(jiān)局及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、4家醫(yī)療機構(gòu)和4位專家上榜。時隔6個月，10月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，組織開展第二批國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價基地遴選工作。據(jù)了解，此次遴選旨在貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，進一步加強化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)支撐體系建設(shè)。

　　點評：近年來，我國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得較大進展，初步建立了職責(zé)清晰、分工協(xié)作的各級監(jiān)測機構(gòu)，國家層面建立了第一批12家國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價基地，各項監(jiān)測工作基礎(chǔ)逐漸夯實。在此基礎(chǔ)上，《化妝品監(jiān)督管理條例》明確提出我國要建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。國家藥監(jiān)局表彰先進、擴建基地的一系列舉措，有利于調(diào)動有關(guān)單位積極性，為落實新法規(guī)的工作要求奠定堅實基礎(chǔ)。

　　3.第二屆全國化妝品安全科普宣傳周成功舉辦

　　5月25～31日，國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)組織開展第二屆全國化妝品安全科普宣傳周活動，今年主題為“安全用妝，伴您同行”。各級藥品監(jiān)督管理部門同步聯(lián)動，打造了“云話妝”系列線上活動?！?·25愛膚日”專家線上訪談、第二屆安全用妝網(wǎng)絡(luò)知識競賽、化妝品質(zhì)量安全系列網(wǎng)絡(luò)公益課程、化妝品包材線上綠色回收等特色活動，為公眾獻(xiàn)上一場化妝品科普盛宴。

　　點評：科普工作的關(guān)鍵在于講方法。今年全國化妝品安全科普宣傳周立足疫情防控常態(tài)化的新形勢，首次運用“非接觸”“云推介”等創(chuàng)新形式開展活動，借助互聯(lián)網(wǎng)手段突破疫情“封鎖”，保持宣傳熱度不降溫、特色活動不掉線，充分點燃公眾和企業(yè)參與熱情，為推進化妝品安全社會共治積累了新的寶貴經(jīng)驗，真正讓“云話妝”飛進了尋常百姓家。

　　4.新冠肺炎疫情期間進口化妝品證明性文件提交形式調(diào)整

　　6月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，明確新冠肺炎疫情期間進口化妝品證明性文件可提交復(fù)印件。通知指出，在產(chǎn)品注冊或備案時，因受進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在國家或地區(qū)新冠肺炎疫情防控政策影響，提交進口化妝品生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售證明、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范等證明性文件原件確有困難的，可提交相關(guān)文件復(fù)印件。在華申報責(zé)任單位或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)同時提供相關(guān)書面說明，并承諾疫情結(jié)束后補充提交相應(yīng)原件。

　　點評：統(tǒng)籌推進疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展是中國目前面臨的兩大任務(wù)。疫情防控常態(tài)化背景下監(jiān)管工作不能放松，但是經(jīng)濟生產(chǎn)和社會運行也要回到正軌。工作千頭萬緒，問題千差萬別，沒有可以套用的“標(biāo)準(zhǔn)答案”。國家藥監(jiān)局堅持實事求是不搞一刀切，因地制宜調(diào)整疫情期間進口化妝品證明性文件提交形式，體現(xiàn)了特殊時期的監(jiān)管彈性，讓監(jiān)管政策有力度更有溫度。

　　5.新冠肺炎疫情期間，化妝品審評審批實現(xiàn)零積壓

　　2020年上半年，受新冠肺炎疫情影響，化妝品審評工作面臨現(xiàn)場審評會無法召開、專家無法到場、人員嚴(yán)重短缺等現(xiàn)實困難。按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，中國食品藥品檢定研究院化妝品安全技術(shù)評價中心（以下簡稱化妝品中心）加緊各項審評安排，經(jīng)過審評專家和工作人員共同努力，1月份共完成特殊用途化妝品技術(shù)審評近千件，完成承諾制延續(xù)受理審查、進口非特殊用途化妝品備案及技術(shù)審查等各項任務(wù)800余件。春節(jié)后，根據(jù)疫情防控要求，化妝品中心采取多項應(yīng)急保障措施，截至6月底，共完成特殊用途化妝品審評3000余件，同時，其他各項受理和審評工作不間斷運行，實現(xiàn)了疫情防控期間化妝品審評不減速、零積壓。

　　點評：在今年的戰(zhàn)“疫”大考中，化妝品審評審批跑出“加速度”，這是藥監(jiān)系統(tǒng)廣大干部職工勇于擔(dān)當(dāng)、主動思考、積極應(yīng)對的一個縮影。在全力服務(wù)疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展大局的考驗中，新時代藥監(jiān)人用精湛的專業(yè)能力、無私的奉獻(xiàn)精神，向黨和人民交出一份高分答卷。

　　6.《化妝品監(jiān)督管理條例》發(fā)布，國家藥監(jiān)局及時部署宣貫工作

　　6月29日，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式發(fā)布，自2021年1月1日起正式施行。這是自1989年以來，我國化妝品監(jiān)管行政法規(guī)的首次全面修改?！稐l例》共6章80條，約1.3萬字，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動、落實“放管服”改革要求、分類管理建立高效監(jiān)管體系、加大處罰力度規(guī)范市場秩序奠定了法治基礎(chǔ)，全面開啟了化妝品監(jiān)管新篇章。

　　7月17日，國家藥品監(jiān)督管理局召開2020年全國化妝品監(jiān)督管理暨《條例》宣貫動員電視電話會議。7月27日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》的通知。省級藥品監(jiān)管部門迅速行動，召開宣貫會議，組織法規(guī)培訓(xùn)，開展知識競賽，掀起《條例》宣貫熱潮。

　　點評：《條例》的發(fā)布是我國化妝品行業(yè)發(fā)展30余年來根本法規(guī)發(fā)生的重大變革。注冊人備案人制度、新原料分類管理、功效評價宣稱管理等新政策，厘清了化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，引導(dǎo)行業(yè)重視創(chuàng)新誠信，既體現(xiàn)了“四個最嚴(yán)”要求，又落實了“放管服”改革精神，為科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。我們有理由相信：強大的監(jiān)管將造就強大的產(chǎn)業(yè),強大的產(chǎn)業(yè)也必將推進強大的監(jiān)管。

　　7.《化妝品監(jiān)督管理條例》配套文件廣泛征求意見

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》出臺后，國家藥監(jiān)局加緊制修訂相關(guān)配套文件，短短五個多月十余個“重量級”配套文件征求意見稿密集發(fā)布?；瘖y品新原料注冊和備案資料規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、功效宣稱評價規(guī)范、不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法、牙膏管理辦法等征求意見稿，在細(xì)化法規(guī)規(guī)定的同時，也踐行了“開門立法”精神，充分吸納企業(yè)意見，確保新法規(guī)平穩(wěn)落地。

　　點評：《條例》配套文件的加快制定，標(biāo)志著我國化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系的“四梁八柱”已基本搭建起來。無論是細(xì)化新法規(guī)的各項具體要求，還是廣泛聽取業(yè)內(nèi)意見建議，都訴說著藥品藥品監(jiān)督管理部門的擔(dān)當(dāng)，更彰顯著藥品監(jiān)督管理部門的智慧。

　　8.化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)提速加碼

　　7月21日，國家藥監(jiān)局局長焦紅赴中國食品藥品檢定研究院就貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》和加強化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)進行調(diào)研。10月22日，國家藥監(jiān)局召開化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)工作座談會。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入研究化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)工作，加快推進化妝品治理體系和治理能力現(xiàn)代化。會議強調(diào)，要整合藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)外的技術(shù)支撐資源，依靠高校、科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、專家團隊等力量，強化與行業(yè)和產(chǎn)業(yè)的互動，用2～3年時間基本構(gòu)建化妝品技術(shù)支撐體系框架，用5年時間基本建成較為科學(xué)完善、與國際接軌的化妝品技術(shù)支撐體系。

　　點評：《化妝品監(jiān)督管理條例》即將施行，法規(guī)的落地離不開技術(shù)支撐體系的保障，化妝品監(jiān)管要以法規(guī)為依據(jù)，以技術(shù)支撐體系為支柱。國家藥監(jiān)局加強頂層設(shè)計、做實謀篇布局，有利于廣泛調(diào)動、明確分工、掛圖作戰(zhàn)，確?；瘖y品技術(shù)支撐體系建設(shè)順利推進。

　　9.化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動再出發(fā)

　　9月28日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布通知，決定自2020年10月至12月在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動第一階段工作，針對利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)經(jīng)營非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、假冒化妝品等突出問題，組織化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者全面自查化妝品經(jīng)營行為，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場秩序。

　　點評：電子商務(wù)經(jīng)營者既是重要的監(jiān)管對象，也是精準(zhǔn)監(jiān)管的線索來源，引導(dǎo)他們發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，主動挖掘問題線索，及時報告監(jiān)管部門，是整頓規(guī)范化妝品網(wǎng)售市場的有力抓手。特別是《化妝品監(jiān)督管理條例》2021年1月1日起施行后，將為繼續(xù)深入開展“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動提供更為堅實的法治保障。

　　10.國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地增至2家

　　今年1月和10月，國家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)北京工商大學(xué)和江南大學(xué)作為化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地。國家藥監(jiān)局將與兩家高校開展研究合作，圍繞化妝品監(jiān)管工作急需，發(fā)揮高校學(xué)科專業(yè)和人才優(yōu)勢，結(jié)合化妝品新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)發(fā)展趨勢，加快化妝品監(jiān)管新制度、新工具、新方法等的研究，推進化妝品治理體系和治理能力現(xiàn)代化，更好地保護促進公眾健康。

　　點評：化妝品監(jiān)管科學(xué)是一門以科學(xué)為基礎(chǔ)作出監(jiān)管決策的科學(xué)，是加快推進化妝品治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要路徑之一。北京工商大學(xué)和江南大學(xué)先后獲批成為化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地，猶如鑲嵌在一南一北的兩顆“明珠”，將為擴大化妝品監(jiān)管科學(xué)研究范圍、加速研究成果轉(zhuǎn)化注入新的活力。

　?。ㄒ陨蟽?nèi)容由中國食品藥品網(wǎng)記者張丹整理、點評）

(責(zé)任編輯：楊畦)