陜西加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者賀一辰 通訊員高玉寧) 1月12日至13日,陜西省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長應宏鋒帶隊赴西安、咸陽檢查督導疫情防護醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

督導組一行在咸陽雅爾艾服裝有限公司檢查醫(yī)用防護服生產(chǎn)情況。
督導組一行深入陜西醫(yī)藥控股醫(yī)療科技有限公司、西安五環(huán)非織造材料有限公司和西安比亞迪電子有限公司等3家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和咸陽雅爾艾服裝有限公司一次性醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè),實地查看了潔凈車間和無菌檢驗室、滅菌解析等生產(chǎn)區(qū)域管理情況,詳細了解企業(yè)生產(chǎn)工藝流程及關鍵工序和特殊過程的控制、主要原材料供應、關鍵崗位人員資質(zhì)等“人、機、料、法、環(huán)”管控情況,掌握附條件審批事項的補充完善和質(zhì)量管理體系運行情況,及產(chǎn)、銷、存情況。

督導組一行在西安五環(huán)非織造材料有限公司檢查醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)情況。

督導組一行在陜西醫(yī)藥控股醫(yī)療科技有限公司檢查醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)情況。
應宏鋒強調(diào),新冠疫情形勢嚴峻,外防輸入、內(nèi)防擴散壓力持續(xù)增大,監(jiān)管部門及各企業(yè)應進一步提高政治站位,加強質(zhì)量安全監(jiān)管責任意識和企業(yè)主體責任意識。醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)要持續(xù)按標準和規(guī)范要求加強生產(chǎn)管理,強化生產(chǎn)過程控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量。加強生產(chǎn)過程的嚴格管理,不斷完善質(zhì)量管理體系建設,時刻把質(zhì)量安全放在第一位,確保產(chǎn)品質(zhì)量百分之百合格,提升企業(yè)的生命力;企業(yè)要未雨綢繆,做好原材料儲備工作,做好設施設備的維護保養(yǎng),做好各崗位制度和操作規(guī)程等體系管理培訓工作,隨時關注、了解市場需求變化,保非常時期產(chǎn)品供給;是監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管責任,以問題為導向,強化風險防控,特別要加強階段性生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系監(jiān)管,管服并舉,確保公共衛(wèi)生安全保障用藥用械的可及性和安全有效性。

督導組一行在西安比亞迪電子有限公司檢查醫(yī)用口罩生產(chǎn)情況。
(責任編輯:張可欣)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
網(wǎng)絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權所有