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北京市藥監(jiān)局開展第一類醫(yī)療器械備案清理工作

  • 2021-03-18 15:20
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,近期將針對第一類醫(yī)療器械備案管理工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的突出問題,在全市范圍內組織開展清理規(guī)范,進一步提高全市第一類醫(yī)療器械備案工作質量水平,保障公眾用械安全。


  據(jù)北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處副處長劉欣介紹,第一類醫(yī)療器械備案管理工作是醫(yī)療器械注冊管理重點工作之一,市藥監(jiān)局對第一類醫(yī)療器械備案管理工作高度重視,把其當作一項重要工作來抓。本次清理規(guī)范檢查工作中,市藥監(jiān)局印發(fā)了《關于開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知》和《關于組織開展2021年第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作檢查的通知》,專門召開了檢查動員部署會,明確了重點檢查內容和檢查標準,并對檢查組進行了法規(guī)業(yè)務培訓,要求各檢查組必須按照規(guī)范開展監(jiān)督檢查工作,督促企業(yè)落實主體責任,確保產(chǎn)品質量安全。在監(jiān)督檢查中,如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為,將立案調查,依法依規(guī)查處。


  劉欣表示,北京市藥監(jiān)局將對檢查工作過程進行全程跟蹤,對檢查工作結果進行分析研判,對第一類醫(yī)療器械備案管理中存在的主要問題進行督促整改落實,形成監(jiān)管長效機制。


(責任編輯:張可欣)

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