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　　近年來，國家加大醫(yī)療器械國產替代等方面的政策支持力度，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，組織開展集中帶量采購，進一步促進行業(yè)健康高速發(fā)展。在行業(yè)迅猛發(fā)展的推動下，我國醫(yī)療器械企業(yè)上市熱潮持續(xù)升溫。眾成醫(yī)械研究院數據顯示，2021年我國醫(yī)療器械上市企業(yè)總數達到143家，總市值達到25883億元，上市企業(yè)數量再創(chuàng)新高。

　　IPO數量、募資額大幅增長

　　據眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計，2021年我國醫(yī)療器械新增上市企業(yè)共計37家，在2020年大幅增長（增量為21家）的基礎上實現了更大增長（詳見圖1）。在A股方面，申萬31個一級行業(yè)、134個二級行業(yè)中新增A股上市企業(yè)共482家，其中，生物醫(yī)藥板塊企業(yè)新增51家，子行業(yè)醫(yī)療器械的新增上市公司為25家，占據生物醫(yī)藥板塊新增企業(yè)半壁江山，且在二級行業(yè)中排名第三，僅次于專用設備、化學制品，是二級行業(yè)平均上市企業(yè)數量的7倍；在港股方面，新增上市醫(yī)療器械企業(yè)為12家，是去年增量的6倍，占目前香港交易所上市醫(yī)療器械企業(yè)存量的40%。

圖1 2019-2021年國內IPO械企數量

　　2021年，我國新增醫(yī)療器械企業(yè)IPO（首次公開募股）募集資金達596億元,同比增長107%,其中A股達257億元，港股達339億元。企業(yè)IPO平均募資金額達16.1億元,同比增長17.4%（詳見圖２）。

圖2 2019-2021年械企IPO募資金額（億元）

　　投資熱度持續(xù)高漲

　　眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計顯示，2021年我國生物醫(yī)藥行業(yè)在A股市場總體表現平穩(wěn)，漲幅為112%；其中，醫(yī)療器械板塊表現突出，25家新上市公司平均漲幅達到185%。從2021年新增上市公司動態(tài)市盈率數據來看，生物醫(yī)藥行業(yè)保持一貫的高質量、高估值特點，備受投資者青睞，其子行業(yè)醫(yī)療器械估值更是高達約56倍。

　　受A股上市政策影響，部分未盈利企業(yè)選擇在香港上市，據眾成醫(yī)械大數據統(tǒng)計，2021年在香港上市的12家醫(yī)療器械企業(yè)中僅有1家盈利。盡管如此，投資者仍對這些企業(yè)抱有極高的投資熱情，12家企業(yè)全部完成頂格募集預期，企業(yè)IPO平均募資金額達28億元，接近A股平均募資金額的3倍。究其原因，上述企業(yè)大多聚焦新興高科技，如致力于人工智能醫(yī)療、精準微創(chuàng)手術機器人領域等，發(fā)展前景十分廣闊。對于企業(yè)而言，獲得融資意味著贏得了發(fā)展機遇，而如何提高研發(fā)能力、搶占市場份額無疑是巨大的挑戰(zhàn)與難題。

　　上市分布格局鮮明

　　IVD仍為最大熱門

     據眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計，2021年我國共有37家醫(yī)療器械企業(yè)上市（含港股）（詳見圖3），其中體外診斷（IVD）領域共有17家企業(yè)上市，數量和占比均比上年明顯增加，企業(yè)業(yè)務包含納米微球材料、分子診斷、POCT（現場快速檢測）、免疫診斷等多個細分領域。此外，2021年心血管（介入）神經介入領域的上市企業(yè)占比同上一年相比有所提升；人工智能輔助醫(yī)療創(chuàng)新型企業(yè)也開始展露頭角，紛紛進入公眾視野。

圖32021新增IPO械企細分領域

　　科創(chuàng)板成上市集中地

     2021年，科創(chuàng)板新增上市醫(yī)療器械企業(yè)20家，成為醫(yī)療器械企業(yè)上市數量最多的板塊；港交所上市醫(yī)療器械企業(yè)為12家，首次超過滬深主板。隨著醫(yī)療器械注冊制度全面推進，醫(yī)療器械企業(yè)將迎來更廣闊的選擇空間，同時，不斷完善的信息披露制度和日趨嚴格的退市制度也將對企業(yè)自身經營管理體系提出更高的要求。

　　江浙滬占比過半

     從地域分布來看，長三角地區(qū)新增上市醫(yī)療器械21家，其中上海8家，排名第一，浙江以7家的新增數量緊隨其后，江蘇6家；北京新增6家，廣東4家，湖南2家，河南、陜西、山東、河北各1家。

　　企業(yè)步入高質量發(fā)展軌道

　　當前，在疫情防控常態(tài)化背景下，醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。受醫(yī)療器械尤其是高值耗材集中帶量采購政策的影響，盡管企業(yè)利潤在短期內受到沖擊，但投資者熱情仍然不減，充分說明從長遠來看，集采政策的實施將促進醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局重塑，對企業(yè)管理能力、研發(fā)創(chuàng)新能力、品質管控能力等都提出了更高的要求，有利于促進行業(yè)高品質健康發(fā)展。

　　根據眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計，在目前已提交上市資料待審核和已過會待上市的25家企業(yè)中，心血管介入領域等高端企業(yè)達9家，充分彰顯國產替代的強大動力；醫(yī)美、人工智能輔助醫(yī)療等賽道的新興企業(yè)相繼赴市，逐漸打開新的競爭市場；IVD企業(yè)數量有所減少，僅為2家，說明該領域市場格局已初步形成，研發(fā)能力將成企業(yè)發(fā)展關鍵。

　?。ū姵舍t(yī)械研究院供稿）

(責任編輯：辛悅然)