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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前，甘肅省藥監(jiān)局組織蘭州執(zhí)法檢查局及藥品安全調(diào)查中心執(zhí)法人員，對(duì)蘭州市區(qū)內(nèi)防疫用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位和第三方物流配送企業(yè)疫情防控措施落實(shí)情況及防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全、保供等情況進(jìn)行督查，同時(shí)對(duì)捐贈(zèng)防疫用醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，進(jìn)一步加強(qiáng)防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，確保防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　督查組重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)用防護(hù)服、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等防疫物資的產(chǎn)品資質(zhì)、進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、銷售情況等進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)不能提供產(chǎn)品資質(zhì)、超范圍經(jīng)營(yíng)一次性醫(yī)療器械的行為，移交當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局依法處理。

　　督查組還對(duì)經(jīng)營(yíng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑企業(yè)的入倉(cāng)情況、產(chǎn)品資質(zhì)、冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸配送、市場(chǎng)保障等進(jìn)行督査檢查。督查組要求，第三方物流配送企業(yè)要配合藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的入倉(cāng)企業(yè)合法性審查，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)單位的主體責(zé)任意識(shí)，儲(chǔ)存配送過(guò)程中要全過(guò)程做好冷鏈要求，確保檢測(cè)試劑在庫(kù)運(yùn)輸安全、配送及時(shí)高效，保障防疫用檢測(cè)試劑質(zhì)量安全，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康。

　　同時(shí)，甘肅省藥品安全調(diào)查中心應(yīng)甘肅省紅十字會(huì)請(qǐng)求，對(duì)蘭州央宗商貿(mào)有限公司捐贈(zèng)的新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收人員與捐贈(zèng)方、受贈(zèng)方共同對(duì)捐贈(zèng)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量、企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品外包裝，核對(duì)了相關(guān)的批準(zhǔn)文件、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告和合格證等證明文件。此次捐贈(zèng)的疫情防控醫(yī)療器械含醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用隔離面屏、醫(yī)用護(hù)理墊等5個(gè)品種，共計(jì)929件（個(gè)、條），貨值近萬(wàn)元。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：張可欣)