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廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局實(shí)地督查防疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全

  • 2022-07-25 14:17
  • 作者:郭婷 藍(lán)必賢
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)


  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 7月21日,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人率隊(duì)赴南寧市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),對(duì)防疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查。


圖為檢查組在企業(yè)貯存?zhèn)}庫(kù)檢查

圖為檢查組在企業(yè)貯存?zhèn)}庫(kù)檢查。


  檢查組一行深入南寧騰科寶迪生物科技有限公司,詳細(xì)檢查了防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)質(zhì)量管理情況,重點(diǎn)查看了原材料采購(gòu)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié);深入國(guó)藥控股廣西有限公司,對(duì)防疫醫(yī)療器械供應(yīng)商審核、驗(yàn)收入庫(kù)管理以及供應(yīng)保障等情況進(jìn)行了詳細(xì)檢查,重點(diǎn)查看了新冠病毒檢測(cè)試劑的冷鏈運(yùn)輸、貯存等環(huán)節(jié)。


圖為檢查組在企業(yè)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)車間檢查

圖為檢查組在企業(yè)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)車間檢查。


  檢查組強(qiáng)調(diào),疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要牢固樹(shù)立質(zhì)量安全意識(shí),嚴(yán)格履行企業(yè)主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理規(guī)范,保障質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行,為疫情防控提供安全有效的醫(yī)療器械。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,持續(xù)加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題,要立即采取相應(yīng)處置措施,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,要依法嚴(yán)肅查處,全力以赴保障防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,全力服務(wù)疫情防控大局。(郭婷 藍(lán)必賢)



(責(zé)任編輯:張可欣)

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