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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處二級調(diào)研員黃榮建到北京市藥監(jiān)局第四分局轄區(qū)的愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作調(diào)研。進(jìn)一步了解醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施情況，幫助企業(yè)解決實(shí)施過程中遇到的難題。

圖為醫(yī)療器械注冊處調(diào)研員在愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司開展現(xiàn)場調(diào)研。

　　調(diào)研人員首先現(xiàn)場查看企業(yè)的生產(chǎn)車間，重點(diǎn)關(guān)注唯一標(biāo)識(shí)賦碼設(shè)備和賦碼工藝流程，詢問了賦碼設(shè)備的驗(yàn)證情況，提示企業(yè)要合規(guī)賦碼，確保醫(yī)療器械全生命周期精準(zhǔn)追溯；其次，組織企業(yè)相關(guān)人員座談交流，聽取企業(yè)在唯一標(biāo)識(shí)工作啟動(dòng)以來的實(shí)施現(xiàn)狀，了解了企業(yè)在產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)中唯一標(biāo)識(shí)的應(yīng)用情況；最后，詳細(xì)詢問企業(yè)在唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施過程中遇到的困惑與難點(diǎn)，現(xiàn)場給出指導(dǎo)性意見和建議。（王娟）

(責(zé)任編輯：常靖婕)