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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬）12月15日，記者從北京市藥品監(jiān)督管理局了解到，對(duì)本市6家新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施駐廠(chǎng)監(jiān)督，試劑日產(chǎn)量已達(dá)530余萬(wàn)人份，有效保障首都市場(chǎng)供應(yīng)。

圖為北京市藥監(jiān)人員在抗原試劑企業(yè)進(jìn)行檢查。

　　隨著新冠肺炎疫情防控“新十條”措施、新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案相繼出臺(tái)，本市對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的需求大幅提升，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管工作提出更高要求。

　　對(duì)本市6家新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)，北京市藥監(jiān)局一方面提供精準(zhǔn)幫扶，指導(dǎo)企業(yè)有序擴(kuò)大生產(chǎn)，試劑日產(chǎn)量得到穩(wěn)步提升；另一方面持續(xù)加大監(jiān)管力度，組織經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)力量實(shí)施駐廠(chǎng)監(jiān)管，確保企業(yè)全面落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章制度要求，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，堅(jiān)決杜絕出現(xiàn)脫離質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)、擅自變更或者增加生產(chǎn)地址、放行不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)和上市、隨意修改產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等情況發(fā)生，實(shí)現(xiàn)保質(zhì)保量保供。

(責(zé)任編輯：張可欣)