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山東省藥監(jiān)局第六分局部署開展疫情防控醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作

  • 2022-12-19 15:23
  • 作者:張學(xué)民
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為落實(shí)山東省委指揮部、國(guó)家藥監(jiān)局和山東省藥監(jiān)局關(guān)于疫情防控醫(yī)療器械“保供保質(zhì)”工作安排,近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡(jiǎn)稱第六分局)部署開展疫情防控醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。


圖為第六分局檢查組在疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查。

圖為第六分局檢查組在疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查。


  此次檢查以濟(jì)寧、菏澤兩市疫情防控用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),嚴(yán)厲查處嚴(yán)重不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和其他違法違規(guī)的行為。同時(shí),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等方面進(jìn)行幫扶,助力企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能,保障疫情防控需求。


  檢查組深入重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開展全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題幫助企業(yè)深入剖析深層次原因,制定針對(duì)性整改措施,助力企業(yè)形成持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。第六分局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)深入出口型新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)企業(yè),了解注冊(cè)申報(bào)情況,提供政策技術(shù)咨詢服務(wù),并對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格檢查,確保企業(yè)獲證后第一時(shí)間供應(yīng)安全可靠的產(chǎn)品。


  截至目前,第六分局已檢查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要求企業(yè)限期整改。下一步,第六分局將快速推進(jìn)相關(guān)企業(yè)全覆蓋檢查,督促企業(yè)以質(zhì)量為先,保障現(xiàn)階段疫情防控工作順利推進(jìn)。(張學(xué)民)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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