陜西省藥監(jiān)局召開第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會
中國食品藥品網(wǎng)訊 7月19日,陜西省藥監(jiān)局組織召開了2024年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會。
會議聽取了相關處室及直屬單位第一季度確定的風險點跟蹤處置完成情況,結合飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢提示的風險信號和監(jiān)管工作實際,從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測等方面,分析了當前醫(yī)療器械產(chǎn)品存在的安全風險態(tài)勢和風險點,通過共同會商研判、評估梳理,建立風險清單,明確防控措施。
會議強調(diào),堅持聚焦風險、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦處置,持續(xù)優(yōu)化風險會商的覆蓋面和工作重點,做到及時處置和銷號管理;堅持定期會商和臨時會商相結合,持續(xù)開展風險隱患排查化解工作,縱深推進風險治理工作;各單位要擔當盡責,嚴格執(zhí)行法規(guī)政策標準,發(fā)揮倒追行政風險機制作用,確保行政許可完整性和執(zhí)行標準統(tǒng)一性;持續(xù)鞏固第一類醫(yī)療器械清理規(guī)范成果,扎實做好備案后核查工作,對發(fā)現(xiàn)的問題舉一反三,加大規(guī)范清理力度,持續(xù)提升監(jiān)管效能,保障人民群眾用械安全。(賀一辰)
(責任編輯:宋莉)
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