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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，江蘇省南京市江北新區(qū)藥安辦組織召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，江北新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康和民政局、生命健康辦等部門參加會(huì)議，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長吳鳳祥現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，通過建立“三個(gè)機(jī)制”強(qiáng)化醫(yī)療器械使用安全質(zhì)量監(jiān)管。

　　一是建立信息互通機(jī)制。加強(qiáng)部門間信息聯(lián)通，促進(jìn)信息共享，深化衛(wèi)生、市場(chǎng)監(jiān)管及屬地平臺(tái)之間的協(xié)作，確保二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)審批數(shù)據(jù)的無縫對(duì)接與實(shí)時(shí)更新。確保監(jiān)管底數(shù)清晰無誤，有效消除監(jiān)管盲區(qū)，為公眾健康筑起堅(jiān)實(shí)防線。

　　二是建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制。鑒于風(fēng)險(xiǎn)防控的緊迫性與重要性，各監(jiān)管部門及屬地平臺(tái)應(yīng)定期召開聯(lián)席會(huì)議，針對(duì)突發(fā)性風(fēng)險(xiǎn)也可“特事特會(huì)”，對(duì)醫(yī)療器械使用過程中可能出現(xiàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面剖析與預(yù)警。通過強(qiáng)化前端預(yù)警能力，及時(shí)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息，共同研究制定針對(duì)性防控措施，有效遏制風(fēng)險(xiǎn)蔓延，維護(hù)醫(yī)療器械使用的安全穩(wěn)定環(huán)境。

　　三是建立聯(lián)合檢查機(jī)制。針對(duì)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管需求，依托跨部門協(xié)作優(yōu)勢(shì)，制定并實(shí)施聯(lián)合檢查方案。明確各自監(jiān)管職責(zé)，科學(xué)規(guī)劃檢查任務(wù)，組織專項(xiàng)聯(lián)合檢查行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)檢查過程的全覆蓋、無死角。在檢查中深挖細(xì)查，確保問題早發(fā)現(xiàn)、早處理，有效控制和消除重大風(fēng)險(xiǎn)隱患，堅(jiān)決杜絕系統(tǒng)性、區(qū)域性和聚集性風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，全力守護(hù)江北新區(qū)醫(yī)療器械使用的質(zhì)量安全底線。（孫旭）

(責(zé)任編輯：常靖婕)