甘肅臨夏開展定制式義齒及口腔科醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 連日來,甘肅省臨夏回族自治州市場監(jiān)管局結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)綜合醫(yī)院、口腔科專科診所監(jiān)督檢查,持續(xù)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)深入開展,進(jìn)一步規(guī)范口腔診所醫(yī)療器械使用行為,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,全力保障群眾用械安全。
此次檢查以定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器(設(shè)備)等為重點(diǎn),執(zhí)法人員隨機(jī)對(duì)轄區(qū)內(nèi)綜合醫(yī)院、口腔診所開展“體檢式”監(jiān)督檢查:一查使用單位口腔類醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等管理制度是否建立,是否嚴(yán)格按制度執(zhí)行;二查口腔診所是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械,是否建立完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄并保存購進(jìn)發(fā)票;三查口腔診所使用的定制式義齒購進(jìn)渠道是否合法,是否建立完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、記錄信息是否有效追溯,使用的設(shè)施設(shè)備是否合法有效;四查從業(yè)人員醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)學(xué)習(xí)記錄是否全面,專業(yè)知識(shí)是否熟知。
檢查過程中,該局執(zhí)法人員通過現(xiàn)場宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),指導(dǎo)綜合醫(yī)院、口腔科專科診所健全質(zhì)量管理制度,完善臺(tái)賬檔案,進(jìn)一步提高企業(yè)從業(yè)人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí),從源頭上減少違法違規(guī)行為發(fā)生。
截至目前,臨夏回族自治州市場監(jiān)管局共檢查綜合醫(yī)院、口腔診所612家次,下達(dá)責(zé)令整改通知書13份,排查、梳理、消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患13條,立案查處6起,罰沒款1.3萬元,有效震懾了違法違規(guī)行為。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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