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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月13日，青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告質(zhì)量評估專家評審會，對2025年一季度使用單位報告開展質(zhì)量評估，并對2025年青海省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測重點工作進行了部署。

　　據(jù)悉，2025年一季度，青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到來自使用單位上報的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告515份。在會上，受邀專家以《青海省醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量評估標準（試行）》為依據(jù)，圍繞醫(yī)療器械現(xiàn)狀、不良事件情況、使用情況、事件初步原因分析與處置情況及上報時限與評價時限五部分共27項評分項進行評估。評估結(jié)果顯示，青海省醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量整體雖較以往報告在產(chǎn)品信息準確度上有所提高，但仍存在事件描述不詳盡、內(nèi)容填寫不規(guī)范等問題。

　　醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告是能否及時發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險的關(guān)鍵，報告質(zhì)量的高低關(guān)系到產(chǎn)品風(fēng)險評判準確度，高質(zhì)量的報告能幫助企業(yè)及時調(diào)查溯源并采取風(fēng)險防控措施。

　　會議指出，青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將結(jié)合質(zhì)量評估結(jié)果深入分析影響報告質(zhì)量的關(guān)鍵因素，按照地區(qū)及報告來源類型，有針對性地開展基層培訓(xùn)指導(dǎo)工作，不斷提高全省醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量，為更高效發(fā)掘可疑醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)品風(fēng)險夯實基礎(chǔ)，為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管提供有力支撐，保障公眾用械安全。

　　會上，青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還對2024年青海省3638份質(zhì)量評估報告結(jié)果進行了通報，來自9家省級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點的專家就如何加強臨床醫(yī)護人員醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險意識，提升嚴重不良事件甄別能力，提高不良事件報告質(zhì)量進行了經(jīng)驗交流。（曲雪潔）

(責任編輯：常靖婕)