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貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）主動(dòng)召回

  • 2025-03-27 14:45
  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品不合格的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter， Inc.對(duì)其生產(chǎn)的維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Vitamin B12（國(guó)械注進(jìn)20172400054）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。


　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


　　2025年3月27日


貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯：常靖婕)

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