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黑龍江省藥監(jiān)局啟動4項醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則修訂工作

  • 2025-06-24 15:45
  • 作者:由欣悅
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 6月20日,黑龍江省藥監(jiān)局在佳木斯市組織召開定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則、全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則修訂啟動會。


  會上,指導(dǎo)原則修訂項目組系統(tǒng)闡述課題立項背景、前期研究進展及修訂重點難點,與會人員圍繞技術(shù)要點、性能指標(biāo)、審評尺度等核心內(nèi)容開展深度研討,聚焦?fàn)幾h點交換專業(yè)見解,并針對后續(xù)研究方向提出工作意見建議。


  省藥監(jiān)局此次承擔(dān)的國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的指導(dǎo)原則修訂工作,旨在通過完善技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn),為注冊申請人提供更具針對性的申報指引,助力審評機構(gòu)高效履行審查職責(zé),保障公眾用械安全,推動行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。


  國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心,佳木斯市政府,省藥監(jiān)局器械監(jiān)管處、稽查四處,省藥品審核查驗中心及相關(guān)省份醫(yī)療器械審評機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、臨床機構(gòu)和企業(yè)代表參加會議。(由欣悅)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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