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湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查組長暨專職檢查員培訓班

  • 2025-09-26 16:15
  • 作者:
  • 來源:湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

  為加強省級醫(yī)療器械生產(chǎn)專職檢查員隊伍建設,進一步提升醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查質量,9月22日,湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心(以下簡稱器械中心)在武漢舉辦省級醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查組長暨專職檢查員培訓班,50余名檢查組長和專職檢查員參加培訓,實現(xiàn)我省專職檢查員全覆蓋。


  本次培訓圍繞“理論筑基、實戰(zhàn)提能”兩大目標,課程設置涵蓋廉政風險教育、醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)解讀、檢查員分級分類管理、注冊質量管理體系核查案例分析等內(nèi)容,針對性、實用性強。培訓結束后,器械中心組織開展為期四天的集中檢查,促進檢查員熟練運用各類檢查業(yè)務知識,精準把握檢查重點。參訓人員一致表示,本次培訓切實夯實了理論基礎,有效提升了現(xiàn)場檢查風險識別和評估等綜合能力。


  下一步,器械中心將持續(xù)完善醫(yī)療器械檢查員培訓機制,推動培訓工作從“有形覆蓋”向“有效覆蓋”深度轉變,全方位提升醫(yī)療器械檢查員發(fā)現(xiàn)問題的敏銳度、研判問題的精準度和解決問題的專業(yè)度,為保障公眾用械安全和助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提供技術支撐。


(責任編輯:宋莉)

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