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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 9月27日至28日，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院順利通過市場(chǎng)監(jiān)管總局專家評(píng)審組為期兩天的資質(zhì)認(rèn)定（CMA）擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

　　評(píng)審期間，專家組依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》等，通過聽取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)觀察、提問交流、查閱文檔、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)及授權(quán)簽字人考核等多種方式，對(duì)陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院管理體系運(yùn)行、技術(shù)能力、人員素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施及環(huán)境條件等進(jìn)行了全方位、多角度嚴(yán)格審查，并給予客觀評(píng)價(jià)，認(rèn)為該院擴(kuò)項(xiàng)工作準(zhǔn)備充分，管理體系運(yùn)行良好。

　　通過擴(kuò)項(xiàng)，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院拓展了人工智能醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)器人、伽馬輻射類產(chǎn)品、醫(yī)療增材產(chǎn)品、新型生物材料及生物學(xué)評(píng)價(jià)等方面的檢驗(yàn)檢測(cè)能力，全面啟用了醫(yī)療器械能力建設(shè)相關(guān)設(shè)備，綜合檢驗(yàn)檢測(cè)能力又邁上新臺(tái)階。（賀一辰）

(責(zé)任編輯：郭肖)