江西省藥監(jiān)局積極開(kāi)展前置服務(wù)助推熱敏得氣灸療儀獲批上市
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,江西省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江西省熱敏灸數(shù)智科技有限責(zé)任公司第二類(lèi)醫(yī)療器械“熱敏得氣灸療儀”上市許可,該產(chǎn)品由陳日新教授團(tuán)隊(duì)研發(fā),標(biāo)志著省重大科技研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目——“變頻艾灸得氣智能化關(guān)鍵技術(shù)與裝備研發(fā)及其示范應(yīng)用”的產(chǎn)業(yè)化取得重大成果。
江西省藥監(jiān)局高度重視陳日新教授團(tuán)隊(duì)科研項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化工作。省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)部署調(diào)度,帶領(lǐng)醫(yī)療器械審評(píng)審批相關(guān)處室和單位的業(yè)務(wù)骨干組成工作專(zhuān)班,提前介入,研審聯(lián)動(dòng),多次赴江西熱敏灸醫(yī)院等地開(kāi)展前置服務(wù)。針對(duì)科研成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中遇到的困難,工作專(zhuān)班從產(chǎn)品研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量體系建設(shè)、注冊(cè)申請(qǐng)等全流程開(kāi)展幫扶工作,嚴(yán)把審評(píng)審批質(zhì)量關(guān)口,推動(dòng)產(chǎn)品及時(shí)獲得上市許可。
此次獲批的熱敏得氣灸療儀將熱敏灸技術(shù)與現(xiàn)代電子信息技術(shù)結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了熱敏灸“探敏定位、辨敏施灸、灸敏得氣、敏消量足”的技術(shù)要求,為進(jìn)一步擦亮“南看江西灸”金字招牌,加快全省熱敏灸產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了又一高效途徑。
下一步,省藥監(jiān)局將持續(xù)發(fā)揮監(jiān)管職能,全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展,推動(dòng)更多科技成果加快轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。(譚彩丹)
(責(zé)任編輯:郭肖)
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