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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 10月9日，海南省藥監(jiān)局召開專題會議，深入研究支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的系列工作措施。

　　會議指出，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是海南自貿(mào)港重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，海南省藥監(jiān)部門要全力破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中遇到的堵點、難點問題，努力將海南打造成為全球高端醫(yī)療器械創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)集聚新高地。

　　會議就加快構(gòu)建高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)體系提出了一系列具體措施。一是針對創(chuàng)新醫(yī)療器械、解決“卡脖子”問題的產(chǎn)品及重點引進(jìn)項目，成立專項服務(wù)小組，實行早期介入、專人負(fù)責(zé)、全程跟蹤、“掛圖作戰(zhàn)”的工作機(jī)制；對于腦機(jī)接口、人工智能、數(shù)字療法等前沿領(lǐng)域項目，提供全流程靠前服務(wù)，并在確保安全的前提下，將審評審批時限壓縮至法定時長的45%。二是強(qiáng)化真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用的引領(lǐng)作用，依托樂城先行區(qū)“國省協(xié)同機(jī)制”，為國際創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市提供審評前置輔導(dǎo)，并推動真實世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用范圍從審評注冊拓展至上市后評價、醫(yī)保準(zhǔn)入等全生命周期管理。三是支持企業(yè)充分利用海南自貿(mào)港“零關(guān)稅”及加工增值政策，有效降低高價值零部件的進(jìn)口成本；定期發(fā)布創(chuàng)新產(chǎn)品清單，推薦符合條件的海南省創(chuàng)新醫(yī)療器械納入省級首臺套獎勵和產(chǎn)品目錄，并鼓勵省內(nèi)公立醫(yī)院優(yōu)先采購使用。

　　會議強(qiáng)調(diào)，海南省藥監(jiān)部門要積極鼓勵國內(nèi)外頭部企業(yè)、科研院所在海南設(shè)立研發(fā)中心與開放式創(chuàng)新平臺，支持重點園區(qū)共建公共技術(shù)服務(wù)平臺、高質(zhì)量孵化器與中試平臺，為企業(yè)提供一站式技術(shù)服務(wù)。要支持省內(nèi)高校、醫(yī)院與省外優(yōu)勢機(jī)構(gòu)共建聯(lián)合實驗室，搭建高效對接平臺，推動關(guān)鍵領(lǐng)域聯(lián)合攻關(guān)；對聚焦海洋生物材料、熱帶病篩查診斷、特許進(jìn)口器械地產(chǎn)轉(zhuǎn)化等特色領(lǐng)域的醫(yī)工結(jié)合項目，予以優(yōu)先支持。要引導(dǎo)已在樂城先行區(qū)“首用”的特許器械將生產(chǎn)環(huán)節(jié)布局在海南，加速構(gòu)建涵蓋“研用-轉(zhuǎn)化-生產(chǎn)-流通”的全鏈條產(chǎn)業(yè)集群；對新落地項目實行注冊體系核查前置，推進(jìn)檢查關(guān)口前移，助力企業(yè)快速投產(chǎn)。要依托中國國際消費品博覽會等平臺，支持企業(yè)“引進(jìn)來”和“走出去”；選派骨干跟班學(xué)習(xí)，提升新興產(chǎn)品的監(jiān)管服務(wù)水平，補(bǔ)齊檢驗?zāi)芰Χ贪?，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅實的人才與技術(shù)保障。

(責(zé)任編輯：宋莉)