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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近日，“醫(yī)療器械管理者代表報告”模塊在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺中正式上線運行。該模塊的上線，將進(jìn)一步推動自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實主體責(zé)任，規(guī)范管理者代表的履職行為。

　　據(jù)了解，此前自治區(qū)藥監(jiān)局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表的監(jiān)管主要依靠現(xiàn)場檢查，通過查閱檔案、現(xiàn)場問詢等方式了解其在職在崗與履職情況，較難全面、實時掌握關(guān)鍵崗位人員的履職動態(tài)，一定程度上制約了自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管質(zhì)效的進(jìn)一步提升。

　　此次上線的模塊有效解決了這一難題。通過該模塊，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以主動上報管理者代表的個人資質(zhì)、從業(yè)經(jīng)歷等基本信息，并及時更新其在職在崗、履職和培訓(xùn)情況等。藥監(jiān)部門可通過系統(tǒng)實時查詢，精準(zhǔn)掌握管理者代表的履職情況，使得對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表的管理從“事后監(jiān)管”，轉(zhuǎn)變?yōu)椤笆虑邦A(yù)防、事中控制、事后追溯”的全鏈條監(jiān)管，提升了監(jiān)管的精準(zhǔn)性與效率。

　　據(jù)悉，為保障該模塊順利運行，自治區(qū)藥監(jiān)局有關(guān)處室、各檢查分局將與相關(guān)盟市監(jiān)管部門建立聯(lián)動督導(dǎo)機(jī)制，對模塊使用和信息填報情況開展定期檢查與不定期抽查，及時發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決運行中遇到的問題。

(責(zé)任編輯：宋莉)