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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陳海榮） 10月16日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱廣東醫(yī)械所）深圳坪山檢驗(yàn)室舉行揭牌活動(dòng)。深圳市人大常委會(huì)主任駱文智、廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)嚴(yán)振、深圳市坪山區(qū)委書(shū)記陶永欣等領(lǐng)導(dǎo)出席了活動(dòng)。

　　廣東醫(yī)械所深圳檢驗(yàn)室始建于2008年，通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證，主要側(cè)重于有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)。經(jīng)過(guò)近十年的檢驗(yàn)技術(shù)沉淀，該檢驗(yàn)室已逐步發(fā)展成為深圳醫(yī)療器械行業(yè)的重要技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。為了把實(shí)驗(yàn)室做大做強(qiáng)，該所于2018年4月正式啟動(dòng)與深圳市坪山區(qū)人民政府的合作，通過(guò)整合坪山區(qū)產(chǎn)業(yè)資源和檢驗(yàn)所的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同建設(shè)深圳坪山檢驗(yàn)室，促進(jìn)深圳醫(yī)療器械安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　據(jù)悉，深圳坪山檢驗(yàn)室建設(shè)是廣東醫(yī)械所重點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目，是該所深入貫徹落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》的具體舉措，也是支持深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)建設(shè)的具體行動(dòng)。新建成的深圳坪山檢驗(yàn)室位于深圳國(guó)家生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，是深圳坪山區(qū)引進(jìn)的首個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，也是坪山區(qū)公共服務(wù)檢測(cè)平臺(tái)的重要組成部分，擁有10000平方米的獨(dú)棟實(shí)驗(yàn)大樓，承檢能力超過(guò)百項(xiàng)，覆蓋醫(yī)療器械電磁兼容與安全通用要求、可靠性壽命測(cè)試、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、臨床檢驗(yàn)分析儀器、手術(shù)室急救室診療室設(shè)備、病房護(hù)理設(shè)備、軟件等專業(yè)領(lǐng)域，對(duì)有源醫(yī)療器械拳頭類產(chǎn)品，如心電監(jiān)護(hù)類、超聲類、臨床檢驗(yàn)類和X線放射類等承檢能力達(dá)到100%覆蓋率，最大限度滿足深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)服務(wù)要求，并將技術(shù)服務(wù)輻射到港澳地區(qū)，成為粵港澳大灣區(qū)重要的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐平臺(tái)。

　　廣東醫(yī)械所所長(zhǎng)李偉松表示，深圳坪山檢驗(yàn)室落成，是深入貫徹落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》的具體舉措，也是支持深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)建設(shè)的具體行動(dòng)。我們也將以此為新的起點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)建設(shè)，以嚴(yán)格的管理、精湛的技術(shù)、科學(xué)的檢驗(yàn)肩負(fù)起服務(wù)深圳醫(yī)療器械安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重任，為深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)做出積極的貢獻(xiàn)。

　　參加本次活動(dòng)的還有廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督處、行政許可處、審評(píng)中心、深圳市及坪山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、深圳市坪山區(qū)政府等相關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、深圳醫(yī)療器械企業(yè)代表等。

(責(zé)任編輯：郭厚杰)