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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 5月10日，吉林省藥監(jiān)局召開實施新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫工作（以下簡稱《條例》）座談會，進一步宣貫《條例》精神，強化全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律意識，提高醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管水平。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宏、藍翁馳到會并講話，省藥監(jiān)局機關有關處（室）、直屬單位有關負責人，20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)代表參會。

　　座談會上，藍翁馳對《條例》修訂背景、總體思路、重大意義、主要條款做了詳細解讀，并強調(diào)要切實增強責任感和使命感，積極開展學習貫徹工作，對《條例》修訂的重大變化做到正確理解、熟練掌握，進一步夯實企業(yè)主體責任，嚴格自律，加強生產(chǎn)質量管控，嚴守公眾用械安全底線。相關業(yè)務處室負責人現(xiàn)場與參會企業(yè)代表就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理體系建設、風險隱患排查、審評審批、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面進行了經(jīng)驗分享和問題探討。

　　與會企業(yè)代表結合自身實際，從《條例》實施后如何加強管理、行業(yè)自律、履行責任和義務等方面進行了交流，并對今后在促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展獻計獻策，提出意見和建議?！巴ㄟ^此次座談，我深刻感受到國家支持醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展的決心，讓我對企業(yè)未來的發(fā)展充滿信心?！奔质∷{鼎路和科技有限公司總經(jīng)理眭春認為，《條例》加大對醫(yī)療器械違法行為的處罰力度，這也為守法企業(yè)營造公平競爭的環(huán)境。潤方(長春)生物科技有限公司總經(jīng)理焦虎平、長春迪瑞醫(yī)療科技部長常淑芹均表示，將認真領悟《條例》精神，守法自律，進一步加大科研投入力度，積極發(fā)揮企業(yè)人才優(yōu)勢，研發(fā)出更多具有自主知識產(chǎn)權的符合臨床需求的醫(yī)療設備，為提高我國醫(yī)療器械研發(fā)能力貢獻力量。

　　交流活動結束后，王宏對下一步學習宣傳貫徹《條例》進行了部署，強調(diào)監(jiān)管部門要嚴格按照計劃在系統(tǒng)內(nèi)外、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條開展宣貫工作，并加強全生命周期監(jiān)管，加大違法行為處罰力度，堅決守住醫(yī)療器械安全底線；行業(yè)協(xié)會要充分發(fā)揮協(xié)會的作用，配合政府部門，積極組織有關企業(yè)、單位開展形式多樣的宣傳培訓工作；企業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的第一主體責任人，法人代表、企業(yè)負責人、質量負責人、管理者代表更應該帶頭學，組織公司內(nèi)部全員共同學習，要真學真懂真用，保障產(chǎn)品質量安全有效。

　　根據(jù)安排，吉林省藥監(jiān)局把學習宣傳貫徹《條例》作為當前和今后一段時間的重要任務，日前已下發(fā)通知，將于5月16日~12月20日，在全省全面開展學習宣傳貫徹《條例》工作，加強監(jiān)管人員、行業(yè)從業(yè)人員和全社會對《條例》及其配套規(guī)章的學習，加深全行業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)規(guī)章的理解和運用，不斷促進監(jiān)管企業(yè)質量安全意識和監(jiān)管能力的“雙提升”，為維護公眾用械安全和合法權益，助推全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供可靠保障。（葉陽歡）

(責任編輯：宋佳薇)