陜西開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫培訓
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者賀一辰) 5月31日,陜西省藥品監(jiān)督管理局組織開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱新《條例》)宣貫培訓,邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司副司長杜惠琴、信息中心工程師張文思進行專題授課。培訓采取線下線上結合的方式進行。全省藥監(jiān)系統(tǒng)、市縣相關行政審批部門、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位等2000余人參加。
新《條例》作為我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的“基本法”,對于推進醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有十分重要的意義。杜惠琴圍繞新《條例》修訂背景和立法思路、主要修改內(nèi)容及貫徹落實新《條例》有關要求等3個方面進行了詳細解讀,重點講解了醫(yī)療器械監(jiān)督管理基本原則;落實改革舉措,鼓勵行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;落實注冊人備案人制度,加強企業(yè)主體責任;完善管理要求、強化醫(yī)療器械全過程監(jiān)管;加強監(jiān)管能力建設、提高監(jiān)管效能;加大懲處力度,提高違法成本等新《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求。張文思圍繞新《條例》中醫(yī)療器械唯一標識相關內(nèi)容進行專題培訓。
會議對貫徹落實新《條例》提出明確要求,要求各相關部門和單位提高政治站位,深入學習貫徹,要把學習宣傳貫徹新《條例》作為當前和今后一段時間的重要任務;要創(chuàng)新方式方法,把握重點內(nèi)容、重點對象,創(chuàng)新宣傳形式和手段,充分發(fā)揮廣電報刊等傳統(tǒng)媒體和“兩微一端”等新媒體作用,主動宣傳新《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定和新要求,營造新《條例》宣傳貫徹的良好氛圍;要學用貫通,進一步深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革,全力推進醫(yī)療器械全生命周期質量監(jiān)管,切實落實監(jiān)管責任,提高企業(yè)主體責任意識,同時,進一步簡政放權,鞏固“放管服”改革成果,服務促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,保障人民群眾用械安全有效。
(責任編輯:宋佳薇)
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