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全力滿足生物醫(yī)學光學產業(yè)、監(jiān)管和公眾需求

  • 2021-07-13 12:49
  • 作者:鄭國君
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  2019年,浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院生物醫(yī)學光學重點實驗室(以下簡稱重點實驗室)獲批成為國家藥監(jiān)局重點實驗室。重點實驗室致力打造成國內領先、國際一流的生物醫(yī)學光學設備及產品安全有效性評價研究重點實驗室。


  成立至今,重點實驗室始終堅持以服務產業(yè)、服務監(jiān)管、服務公眾為導向,重點開展內窺鏡及設備、眼科儀器設備及眼科產品、醫(yī)用激光及非相干光設備有效性評價方法的研究工作,為助推產業(yè)高質量發(fā)展、促進生物醫(yī)學光學設備科學監(jiān)管提供理論依據(jù)。


浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院生物醫(yī)學光學重點實驗室的研究人員在進行接觸鏡透氧試驗。浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院供圖

  浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院生物醫(yī)學光學重點實驗室的研究人員在進行接觸鏡透氧試驗。浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院供圖


  服務產業(yè) 做安評研究領域的領跑者


  依托浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院在醫(yī)用光學領域的技術優(yōu)勢,重點實驗室從新技術、新工具、新方法三方面入手,有序推進各項研究工作。


  通過前期的不懈努力,重點實驗室在科研項目和標準制修訂方面取得了顯著成效。如“接觸鏡護理產品有效成分安全有效性評價技術及應用成果”,解決了該類產品無標準方法分析評價的難題,填補了國內外技術空白。目前,重點實驗室牽頭或參與各類科研項目10余個,包括承擔科技部重點研發(fā)項目子課題《醫(yī)用CMOS專用圖像處理通用模塊研發(fā)——整機性能評測》;組織起草了10余項醫(yī)用光學領域的行業(yè)標準,其中5項已正式發(fā)布;在國內外核心雜志發(fā)表科研論文17篇。


  在做好日常研究工作的同時,重點實驗室注重檢測手段研究。設計開發(fā)了激光光束發(fā)散角測試裝置、激光光纖抗拉強度測試裝置、激光光纖抗疲勞性測試裝置等,并申報完成實用性新型專利10余件。其中,《一種用于眼底檢測的模型眼》《一種內窺鏡手術鉗力傳遞系數(shù)測試裝置》等3項實用性專利獲得授權。


  為加強技術供給方和技術需求方的有效合作,重點實驗室與浙江大學、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院就醫(yī)用光學儀器的整機性能測試、技術性能評價等方面開展技術合作,與日本奧林巴斯、深圳邁瑞等國內外先進醫(yī)用光學制造企業(yè)開展技術交流。通過不斷深入開展“產學研醫(yī)檢”的交流與合作,重點實驗室更好地了解了行業(yè)前沿技術和發(fā)展方向。


  服務監(jiān)管 做醫(yī)用光學儀器質量的守護者


  重點實驗室秉持“人才強室”的發(fā)展理念,打破傳統(tǒng)觀念,創(chuàng)新人才機制,完善人才政策,以“高起點、高水平、高效益”的工作要求,努力打造一支高水準的研發(fā)創(chuàng)新團隊。2020年,重點實驗室吸納行業(yè)優(yōu)秀技術骨干9名,其中1名為教授級高級工程師;引進碩士12名,為重點實驗室補充了“新鮮血液”。


  同時,重點實驗室注重內部人員培養(yǎng)。鼓勵研究人員繼續(xù)深造,對符合條件的研究人員予以政策傾斜,化解工學矛盾。目前,已有1名實驗室人員順利從上海理工大學畢業(yè),獲得博士學位。此外,重點實驗室還鼓勵科研人員積極參與國際高標準會議或評比,以激發(fā)他們的科研創(chuàng)新能力。重點實驗室學術帶頭人黃丹獲得2020年國際電工委員會“IEC 1906”獎。


  為盡快實現(xiàn)技術反哺,重點實驗室借助自身技術優(yōu)勢,積極配合依托單位開展監(jiān)督抽驗工作,強化重點實驗室的公益屬性。2020年,共開展軟性接觸鏡、硬性接觸鏡、人工晶狀體等醫(yī)用光學產品的國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗371批次,其中,軟性接觸鏡、人工晶狀體兩個品種的國抽質量分析報告獲得優(yōu)秀評價;開展軟性接觸鏡產品網絡抽查20批次,多個醫(yī)用光學產品的省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗350批次。


  服務公眾 做醫(yī)用光學技術發(fā)展的支撐者


  重點實驗室以技術需求為導向,憑借在內窺鏡及設備、眼科儀器及眼科產品、醫(yī)用激光等領域的多年研究積累,積極與生產企業(yè)開展技術開發(fā)、轉讓、咨詢、服務。2020年,開展包括內窺鏡攝像系統(tǒng)光電性能影響因素研究、弦波型后房屈光人工晶狀體兔眼實驗研究在內的11項合作課題,扎實推動科研成果轉化。


  針對企業(yè)反映的技術難點問題,重點實驗室開展了接觸鏡萃取限值、接觸鏡防腐劑的攝入與釋放等研究。此外,為進一步做好產業(yè)園區(qū)創(chuàng)新賦能工作,重點實驗室還結合浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院“創(chuàng)新助力100%”活動,走訪企業(yè)30余家,解決企業(yè)實際困難20余個。


  下一步,重點實驗室將繼續(xù)秉承核心發(fā)展理念,從“機構精良、實力強大、團隊優(yōu)秀、成果豐碩、特色鮮明”五個維度,圍繞重點研究任務,持續(xù)做好測試方法研究、測試儀器研制、標準溯源體系建立的科學研究工作,切實維護人民群眾生命健康,全力助推生物醫(yī)學光學產業(yè)高質量發(fā)展。


(責任編輯:張可欣)

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