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全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查縱覽

  • 2017-08-17 17:57
  • 作者:張小岑
  • 來源:中國醫(yī)藥報

7月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布了對福建省夢嬌蘭日用化學品有限公司、雅達(廈門)日化有限公司、陜西博鴻生物科技集團有限公司等6家企業(yè)的飛行檢查通報,加上河南省食品藥品監(jiān)督管理局公布的兩家企業(yè)飛檢通報,從而成為2017年以來,最密集的一次化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查通報披露。

    

2016年國家總局為有效解決化妝品生產(chǎn)證并存、質(zhì)量管理水平整體不高的問題,出臺了新的《化妝品生產(chǎn)許可規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》,開發(fā)了新的生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng),圓滿完成了化妝品生產(chǎn)許可換證工作。

    

“2016年總局通過換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》,引導企業(yè)提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。今年的監(jiān)管工作重點就落在換證之后提高企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范性,打擊違法違規(guī)行為上。” 國家總局藥化監(jiān)管司化妝品監(jiān)管處負責人說。

    

飛檢制度化  信息公開化

    

今年4月,國家總局召開的2017年全國化妝品監(jiān)督管理工作電視電話會議上,提出今年要“深入開展檢查整治,進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為”??偩治惺称匪幤穼徍瞬轵炛行?,按照“雙隨機、一公開”的原則,每季度開展1次對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查,并于檢查結束后兩周內(nèi)公開飛行檢查報告,要求生產(chǎn)企業(yè)所在地局在2個月內(nèi)報送核查整改報告并向社會公開。

    

“今年一二季度的化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛檢工作已經(jīng)完成,并已在總局網(wǎng)站發(fā)布公告?!毕嚓P負責人介紹,飛行檢查的目標企業(yè)一部分是由“雙隨機原則”選取產(chǎn)生;一部分會結合以往的抽檢結果,有因選取,帶有一定的針對性和指向性?!敖衲瓯O(jiān)管工作的重點就要從規(guī)范生產(chǎn)秩序的角度,將飛行檢查制度化,飛檢報告信息全公開?!痹撠撠熑吮硎?。

    

不止總局在著力將飛行檢查制度化,用以強化化妝品生產(chǎn)企業(yè)的專項整治,很多地方食品藥品監(jiān)管部門也根據(jù)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的實際情況,制定工作計劃,落實飛檢工作。

    

浙江省局從2016年開始進行化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查,每年在全省按照不少于10%的比例開展。2017年計劃對40家企業(yè)進行飛檢,截至目前已完成32家。在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題會立即通報下一級監(jiān)管部門,并督促其對發(fā)現(xiàn)的問題進行處置;重大違法違規(guī)問題立案調(diào)查,使省、市、縣不同層級的化妝品監(jiān)管形成管理閉環(huán)體系,并且將檢查的情況和處置、處罰的結果公開。

    

浙江省局保健食品化妝品監(jiān)管處相關工作人員認為,“化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查,不事先告知被檢查對象,能夠直觀反映生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中的動態(tài)、實時情況,有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)生產(chǎn)實情,利于加強監(jiān)管。能在常規(guī)生產(chǎn)檢查和產(chǎn)品上市后抽檢之外起到很好的補充作用,提高檢查的真實性、針對性和行政效率?!?/p>

    

化妝品生產(chǎn)大省廣東,化妝品生產(chǎn)企業(yè)多達2000余家,企業(yè)層次差距大、多小散亂現(xiàn)象突出。化妝品監(jiān)管無疑是一塊難啃的硬骨頭。為了應對復雜的監(jiān)管局面,廣東省局探索出一套因地制宜的工作方法。

    

據(jù)廣東省局化妝品監(jiān)管處相關負責人介紹,2017年廣東省局對屬地化妝品監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)的檢查堅持全面與重點相結合的機制,即日常檢查——網(wǎng)格化全覆蓋;飛行檢查——高風險企業(yè)“雙隨機”。所謂“網(wǎng)格化檢查”即按區(qū)域劃分執(zhí)法人員,做到屬地生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋。對往年的抽檢情況進行梳理,將暴露問題較多、被通報的企業(yè)劃定為“高風險企業(yè)”,作為飛檢重點選取對象。今年廣東省擬定檢查的“高風險企業(yè)”不少于200家,基本達到全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)的10%。

    

在檢查隊伍的建設上,早在2015年廣東省就建立了一支200多人的專業(yè)化妝品檢查員隊伍,覆蓋省、市、縣各級監(jiān)管部門。在檢查人員和“高風險企業(yè)”之間形成“雙隨機”機制,常規(guī)檢查與飛行檢查相結合,保證了廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)的全年風險監(jiān)測和風險防控。

    

廣東省局化妝品監(jiān)管處副處長郭昌茂這樣概括廣東省的飛檢工作:“飛行檢查遵循并體現(xiàn)了風險管理原則。針對高風險企業(yè),在監(jiān)管資源有限的情況下,保證了對關鍵風險的有效防控,同時也實現(xiàn)了監(jiān)管資源利用最大化。而‘雙隨機、一公開’的飛行檢查模式,有利于監(jiān)管部門樹立監(jiān)管權威,對違法違規(guī)者形成有效震懾,實現(xiàn)了監(jiān)管效率最大化。最后監(jiān)管信息全公開,充分體現(xiàn)出監(jiān)管工作的公平、公正、公開,也充分發(fā)揮了信息公開這一最有效的監(jiān)管手段的積極作用?!?/p>

    

檢查信息公開化,不僅可以讓消費者享有知情權,了解生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量情況,起到消費預警的作用,也能讓消費者了解監(jiān)管工作,對化妝品市場和監(jiān)管部門葆有信心。當然這也無形中提高了對監(jiān)管部門行政效率和行政能力的要求,督促檢查執(zhí)法人員提升自我工作能力,以適應未來監(jiān)管信息全公開、工作流程透明化的大趨勢。

    

圖為浙江省局派出的飛行檢查組在一家生產(chǎn)企業(yè)罐裝車間檢查


嚴管促發(fā)展  自律助升級

    

“管得嚴對行業(yè)的發(fā)展才真正有利?!?nbsp;中華全國工商業(yè)聯(lián)合會美容化妝品業(yè)商會副秘書長張金鐵表示,“商會非常支持國家總局化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查這項監(jiān)管舉措?!?/p>

    

飛行檢查在“雙隨機”的工作機制下能最大限度地保證監(jiān)管部門掌握企業(yè)真實的生產(chǎn)經(jīng)營情況,“避免有些地方保護通風報信,干擾監(jiān)管部門執(zhí)行生產(chǎn)檢查?!睆埥痂F告訴記者:“做得好的企業(yè)不會懼怕任何形式的檢查,因為他們本身就有很強的生產(chǎn)自律性,會嚴格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理體系生產(chǎn),有著自信開放的姿態(tài)。個別企業(yè)有異議是因為自身管理和生產(chǎn)的合規(guī)性上存在問題?!?/p>

    

珀萊雅化妝品股份有限公司湖州分公司總經(jīng)理、首席質(zhì)量官王建榮告訴記者:“飛行檢查的工作機制很好,雖然我們公司還沒有被抽中過,但是我們對自己的企業(yè)很有信心,不會懼怕任何形式的監(jiān)督檢查?!奔词挂驗楦鞣N主客觀因素而導致出現(xiàn)一些生產(chǎn)環(huán)節(jié)不符合檢查標準的情況,珀萊雅也會用開放的心態(tài)虛心接受,立即整改。“這也是幫助我們企業(yè)逐步完善,提升生產(chǎn)管理水平的方式?!?/p>

    

“嚴管的目的就是要嚴防‘一顆老鼠屎壞一鍋湯’的現(xiàn)象發(fā)生?!?nbsp;一位監(jiān)管部門負責人表示,真正出現(xiàn)問題的都是一些實力弱、規(guī)模小的企業(yè)。他們靠鉆制度空子,與監(jiān)管部門斗智斗勇攫取利益,而那些生產(chǎn)管理意識強,規(guī)范化水平高的企業(yè),本身就有著一套嚴格規(guī)范的生產(chǎn)經(jīng)營體系,與監(jiān)管的引導方向是一致的,能形成相輔相成的合力,促進自身成長,推動行業(yè)發(fā)展。只有通過加強監(jiān)管、提高行業(yè)標準,才能將生產(chǎn)資質(zhì)不健全,不能合法合規(guī)經(jīng)營的企業(yè)淘汰掉,才能保證消費者的消費安全,促進中國化妝品行業(yè)良性健康發(fā)展,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。

    

加強監(jiān)管的根本目的在于保護消費者的消費安全,倒逼企業(yè)365天按規(guī)范生產(chǎn),不存僥幸心理,這實際上也是對企業(yè)的保護,對行業(yè)健康發(fā)展的保障?!帮w行檢查是參照風險管理機制的管理方法之一。等新版《化妝品監(jiān)督管理條例》出臺,我國化妝品行業(yè)的GMP頒布后,會進一步對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營水平提出規(guī)范化要求?!笨偩炙幓O(jiān)管司化妝品處相關負責人表示。


(責任編輯:)

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