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       中國醫(yī)藥報記者 賀一辰 通訊員 張偉峰 報道  近日，在蘇州召開的2017年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品質量評估報告評議會上，由陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院牽頭檢驗的“神經(jīng)和肌肉刺激器”，獲得有源組牽頭項目全國第二名。此外，該院參與檢驗的國抽項目“醫(yī)用超聲霧化器”獲有源組分項第五，“呼吸道用吸引導管”“一次性使用無菌陰道擴張器”“一次性使用鼻氧管”3個無源項目分別獲得無源組分項第二、三、四名的好成績。

       成立于2002年的陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院，主要承擔醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的監(jiān)督檢驗、使用醫(yī)療器械監(jiān)督評價和技術仲裁等任務。面對新形勢下的醫(yī)療器械檢測要求，近年來，該院緊緊圍繞“服務監(jiān)管、服務企業(yè)、服務社會”的思路，把“強化服務意識、提升服務能力”融入日常工作的方方面面，確保服務監(jiān)管能力穩(wěn)步提升。

       全面提高監(jiān)管服務能力

       日前，陜西鑫帶路電子科技有限公司順利地從陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院拿到產(chǎn)品檢測合格證明。

       企業(yè)負責人李芳深有感觸：“過去，省檢驗院檢驗檢測能力不足，我們只能拿著產(chǎn)品四處尋求檢測。用我們員工的話說，那就是‘檢品天上飛，人得來回追’。耗時費事不說，人員差旅費甚至比檢測費用還高?，F(xiàn)在家門口就可以做檢測了，對企業(yè)來講，真是太方便了?！?/p>

       “今后，企業(yè)做產(chǎn)品檢驗只會越來越方便。”該院有源檢驗室主任韓溟言語中流露出掩飾不住的自信。

       李芳的感觸和韓溟的自信，得益于陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院不斷增加的硬件投入和全面提升的檢驗能力。據(jù)了解，目前，該院有各類檢測儀器設備600余臺（套），檢測項目由過去的400多項增加到858項。

       院長王文林表示，目前，陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院的檢測業(yè)務范圍涵蓋北京、四川、重慶、寧夏、甘肅、青海等6省（區(qū)、市）。近3年來，先后承擔了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗任務613批次、省級監(jiān)督抽驗1610批次。僅2017年，就接收企業(yè)注冊委托檢驗1000余批，任務總量比去年翻了一番。

       “目前，我們的檢驗項目更全面了，檢驗周期也縮短了，工作效率提高了，服務企業(yè)和服務監(jiān)管的能力明顯增強?！?nbsp;王文林說。

       聯(lián)合培養(yǎng)優(yōu)秀人才隊伍

       陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院在注重檢測硬件建設的基礎上，還積極通過深化交流合作、資源共享等方式，加強人員培訓，努力建設一支優(yōu)秀的人才隊伍。

       “人才具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性?！蓖跷牧直硎?，他們把人才培養(yǎng)作為基礎工作來抓，按照“一年打基礎，兩年上臺階，三年求發(fā)展”的總體規(guī)劃，通過院內培訓、實驗室建設和高校合作等方式來開展。

       為探索與高校聯(lián)合培養(yǎng)人才模式，促進產(chǎn)、學、研全面合作，充分發(fā)揮高等院校和科研單位在人才培養(yǎng)過程中的積極作用，該院采取“請進來，走出去”的方式，先后多次邀請西安交通大學、空軍軍醫(yī)大學（原解放軍第四軍醫(yī)大學）等高校和科研單位的專家教授進行授課；選派32名技術骨干赴中檢院、江蘇、廣東、山東、北京等地參加學習交流，其中有2名同志作為“西部之光”學者和“空軍軍醫(yī)大學”學者外出深造。

       同時，該院以“建設國家重點實驗室”為目標，累計投入資金1.3億元，建起了占地面積15畝、建筑面積21526平方米，其中實驗室面積約17000平方米，融產(chǎn)品檢測、人才培養(yǎng)、技術培訓為一體的檢測中心。

       在著力加強專業(yè)實驗室建設，與社會各界合作提升檢驗檢測能力和科研水平的同時，陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院借助人才資源優(yōu)勢，積極探索醫(yī)療器械標準研究和制定工作。目前，該院科研人員已在核心期刊發(fā)表科研論文40余篇，同時承擔了7項陜西省地方標準起草工作，申報陜西省重大科技創(chuàng)新項目1項。

圖為陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院工作人員正在進行有源醫(yī)療器械檢測實驗

       合作提升檢驗檢測水平

       “在檢驗檢測這塊兒，合作很重要?！蓖跷牧直硎荆驗槿狈ο嚓P檢驗檢測設備，很長時間以來，陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院無法開展電磁兼容性能強制性檢驗。

       為此，他們想到了“借船出?！?。結合陜西當?shù)叵嚓P檢測機構的狀況，積極與西安通和電信設備檢測有限公司等多家機構開展電磁兼容檢測合作，借力發(fā)展，有效解決了產(chǎn)品無法在本地檢驗的問題。通過這種合作，該院已對陜西省20余家企業(yè)的近30批新產(chǎn)品進行了注冊檢驗，節(jié)約了企業(yè)成本，實現(xiàn)了“三方共贏”，受到企業(yè)的廣泛好評。

       另外，該院還積極拓寬思路，通過院科共建、院企合作等方式，補齊能力“短板”，實現(xiàn)合作共贏。

       據(jù)介紹，陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院積極向高精尖醫(yī)用設備檢測領域邁進，與中國科學院蘭州近代物理研究所簽訂了重離子檢測合作協(xié)議，承擔了該所碳離子系統(tǒng)裝置的零配件來料檢驗檢測任務。同時，積極拓展科研業(yè)務能力，與空軍軍醫(yī)大學合作共建了全國唯一一個官方組織工程類聯(lián)合實驗室，共同制定了5年科研攻關計劃。聯(lián)合實驗室成立以來，已起草上報《替代檢測化妝品功效性評價》地方系列標準1項（含8個子標準），聯(lián)合完成醫(yī)療器械定向檢測4項和評價試驗8項。

       憑借著精準的檢測結果和嚴謹?shù)馁|量分析報告，目前，陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院的檢驗檢測技術和能力已進入全國醫(yī)療器械檢驗檢測機構領先行列。

       “檢驗檢測工作歸根到底還是一項服務工作。”王文林表示，“只要是提升服務水平和能力的事，我們就應該積極去做，并且努力做好?！?/p>

（責任編輯：景淇）

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