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上海部署2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作

  • 2018-02-22 15:03
  • 作者:孔靜
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

       近日,上海市食品藥品監(jiān)管局召開2018年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署會。會議要求,2018年醫(yī)療器械監(jiān)管要堅持以臨床需求、行業(yè)需求和基層需求為導(dǎo)向,優(yōu)化營商環(huán)境;聚焦問題隱患、問題產(chǎn)品、問題環(huán)節(jié),實現(xiàn)精準監(jiān)管;強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào),實現(xiàn)部門內(nèi)、跨部門協(xié)同監(jiān)管,提高監(jiān)管效能;強化企業(yè)自律,促進社會共治。

    

       此外,為了在全市有序推進醫(yī)療器械注冊人制度試點工作,會議還對醫(yī)療器械注冊人制度和委托生產(chǎn)協(xié)議撰寫指南進行了專題解讀。2017年是醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定大量出臺的一年,會議還對ISO13485與法規(guī)規(guī)定之間的關(guān)系、第三方評價性檢查情況等進行了專題培訓,幫助監(jiān)管人員形成統(tǒng)一認識。


(責任編輯:郭思男)


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