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       近日，國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告，認(rèn)定四川省腫瘤醫(yī)院等14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，發(fā)給《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書(shū)》。截至目前，四川省已有26家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)達(dá)到182個(gè)。

       為進(jìn)一步貫徹落實(shí)藥品審評(píng)審批制度改革系列政策，四川省食品藥品監(jiān)管局高度重視藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，制定多項(xiàng)具體推進(jìn)措施：一是搭建平臺(tái)。以龍頭臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)，提升服務(wù)空間；以成熟臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為引導(dǎo)，協(xié)助新獲得資格的機(jī)構(gòu)有序開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作。二是政策扶持。聯(lián)合四川省衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)《加強(qiáng)四川省藥物臨床試驗(yàn)建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，明確提出開(kāi)展臨床試驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員在職務(wù)晉升、職稱(chēng)評(píng)定等方面與臨床醫(yī)生一視同仁；臨床試驗(yàn)獲得的收入主要用于臨床試驗(yàn)研究者報(bào)酬支付。三是健全機(jī)制。明確各級(jí)各部門(mén)的工作職責(zé)，共同推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)建設(shè)。

       目前，四川省食藥監(jiān)局已成立四川省藥物臨床試驗(yàn)建設(shè)協(xié)調(diào)工作小組，進(jìn)一步細(xì)化工作責(zé)任，加強(qiáng)日常監(jiān)管，提升藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平，加速推進(jìn)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，助力四川省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

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