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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者葉陽歡） 為給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供創(chuàng)新平臺，近日，吉林省藥監(jiān)局對吉林省藥物非臨床研究實驗室（GLP實驗室）建設(shè)項目進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)度并就加快推進(jìn)項目建設(shè)做了具體安排和部署。

　　目前，我國有62家實驗室獲得GLP資質(zhì)，吉林省作為醫(yī)藥大省尚沒有通過認(rèn)證的GLP實驗室，省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新藥物研發(fā)需要到外省進(jìn)行藥物非臨床研究相關(guān)工作，嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為切實提升新藥研發(fā)能力，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，吉林省政府于2016年發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》，提出建設(shè)吉林省藥物安全評價中心（GLP實驗室）項目。

　　該項目選址位于長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)北湖亞泰國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，用地1.2萬平方米，建筑面積8500平方米，總投資14364.6萬元。目前，項目建議書已通過評審并上報省發(fā)改委審批。同時，落實了項目選址意見書編制、環(huán)評、地勘等環(huán)節(jié)事宜，待項目可研報告批復(fù)后，將開展土地劃撥等后續(xù)工作，預(yù)計2019年年底實現(xiàn)暖封閉建設(shè)。項目計劃從2020年7月起試運行，2021年實現(xiàn)項目驗收和認(rèn)證申報工作。

　　項目建成后將實現(xiàn)9類功能試驗，可同時進(jìn)行7組創(chuàng)新藥物非臨床安全評價，將填補(bǔ)吉林省藥物非臨床研究領(lǐng)域多項空白，提升全省新藥臨床前安全評價質(zhì)量，加速新藥市場化進(jìn)程，為醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)提供有力的技術(shù)支撐，成為全省創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)訃夷酥羾H行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)平臺。

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