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       中國食品藥品網訊   從1983年一款名為“二號散”的民間驗方，到如今走過四十載風雨的國家非遺中藥；從解決馬錢子“減毒增效”的技術難題，到年銷售超5億元、累計銷量破百億粒的風濕骨病用藥標桿——腰痛寧膠囊的發(fā)展史，既是一款中藥的“成長記”，更是中國現代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動縮影。

　　“新生”腰痛寧：從治痹良方到現代中藥

　　1983年，改革開放初期的承德中藥廠（后更名為頸復康藥業(yè)）正面臨生存危機。彼時企業(yè)剛從承德制藥廠分離，因品種老化、劑型單一，缺乏核心產品，生產經營舉步維艱。

　　要破此局，必須要有一款獨家品種。于是，企業(yè)發(fā)動全員搜尋潛力藥方，最終將目光鎖定在“二號散”上?！岸柹ⅰ庇稍A北煤炭醫(yī)學院附屬醫(yī)院院長郭曉莊研制，對治療腰椎間盤突出癥、坐骨神經痛等疾病有著良好療效。其組方源自清代《急救應驗良方》中記載的宮廷名方“九分散”，承載著郭氏家族的行醫(yī)智慧。郭曉莊早年畢業(yè)于同濟醫(yī)科大學，后于遼寧中醫(yī)學院系統(tǒng)進修中醫(yī)。他于1976年就開始深耕馬錢子藥性、毒性與炮制方法研究，并最終篩選出含馬錢子、麻黃等十味藥材組成的“二號散”。

　　然而，方中君藥馬錢子雖“開通經絡，透達關節(jié)之力，實遠勝于他藥”，卻帶有毒性，劑量多則引發(fā)中毒、少則療效不足。為解決這一難題，郭曉莊先以鐵鍋多次熬制優(yōu)化工藝，并開展了動物試驗，最后更是以身試藥，最終確定了安全劑量并應用于臨床。

　　1983年冬天，時任承德中藥廠副廠長的李沈明赴唐山與郭曉莊會面，兩人一拍即合，迅速達成共同研發(fā)共識；1984年，郭曉莊考察承德中藥廠，當地的文化底蘊深深打動了他，同時他也意識到工業(yè)化生產才能造福更多患者。從未與廠家合作過的他當即簽訂合作協(xié)議，并將“二號散”正式更名為“腰痛寧膠囊”。1985年，承德中藥廠上報500例腰痛寧膠囊臨床資料，同年10月30日獲河北省衛(wèi)生廳批準投產，這不僅翻開了企業(yè)發(fā)展的新篇章，也開啟了這款中藥產品四十年的堅守與探索。

　　“非遺”腰痛寧：傳承先行到創(chuàng)新助力

　　腰痛寧膠囊上市后，憑借其優(yōu)良療效廣受醫(yī)生與患者認可，這既源于其組方的精妙嚴謹，也離不開頸復康藥業(yè)數十年來對產品質量的精益求精。

　　在組方上，馬錢子為君藥，專治寒邪深伏、疼痛劇烈的風濕頑痹；麻黃、蒼術、乳香、沒藥、土鱉蟲為臣藥，既輔助馬錢子祛風散寒、除濕止痛，又能活血通絡、散瘀止痹；全蝎、僵蠶為佐藥，可搜剔筋骨間的寒濕之邪；川牛膝、甘草為使藥，既能治療腰膝疼痛，又能調和諸藥。

　　更特別的是，腰痛寧膠囊還專門搭配黃酒作為“藥引”，能引導藥效直達病所，讓治療事半功倍，這種“中成藥自帶藥引”的設計，在現代中藥領域并不多見。不難看出，腰痛寧膠囊組方遵循“君臣佐使”原則，藥證相符、相得益彰，精準契合病癥病機。

　　在藥材炮制上，頸復康藥業(yè)探索出“守傳統(tǒng)、融現代”的規(guī)范工藝。針對核心藥材馬錢子，企業(yè)堅持傳統(tǒng)“砂燙法”：將河砂置于鍋內用武火炒熱，加入凈藥材后不斷翻動，燙至藥材表面鼓起、呈深褐色或深棕色，再篩去河砂放涼。這套看似簡單的工序，實則容不得半點馬虎，頸復康藥業(yè)幾代炒藥工積累豐富經驗，已將河砂大小、品種、燙炒時間與溫度全部固定，確保每一批馬錢子質量穩(wěn)定，經現代檢測，其士的寧、馬錢子堿含量與《中國藥典》規(guī)定高度吻合。

　　在此基礎上，企業(yè)還通過現代技術三次升級馬錢子堿、士的寧的含量測定方法——從最初的酸堿滴定法，到紫外分光光度法，再到高效液相色譜法，不僅能同時測定5個指標成分，還利用HPLC指紋圖譜技術控制馬錢子堿、士的寧含量的上下限，實現對十味中藥復雜組方固體制劑的高質量穩(wěn)定控制。

　　這項質量控制新技術因先進性與效益性，榮獲河北省科技進步獎。2021年，“腰痛寧組方及其藥物炮制工藝”成功入選第五批國家級非物質文化遺產代表性項目名錄，這意味著腰痛寧膠囊不僅得到臨床醫(yī)生與患者的認可，更成為中醫(yī)藥歷史文化中的寶貴財富。

　　“不惑”腰痛寧：四十風雨到百年基業(yè)

　　2016年1月9日，腰痛寧膠囊上市30周年成果發(fā)布會在北京舉辦，會上發(fā)布了多個專題報告，全面展示了腰痛寧膠囊在經濟性、有效性、安全性以及質量穩(wěn)定性四個方面的優(yōu)勢，其質量控制技術與產品標準已達國內領先水平。

　　多年來，腰痛寧膠囊已收獲無數榮譽——部級科技成果獎、河北省優(yōu)秀新產品獎、中國中藥名牌產品、中國中藥保護品種，入選《國家醫(yī)保目錄》（乙類）、《國家低價藥品目錄》和《中國藥典》，產品遍銷全國，遠銷東南亞，累計銷售達百億粒，單品年銷售額突破5億元。

　　這些成績的背后，既有腰痛寧膠囊過硬產品力的支撐，也離不開頸復康藥業(yè)的戰(zhàn)略引領。自2012年起，頸復康藥業(yè)便提出“打造風濕骨病龍頭企業(yè)”的戰(zhàn)略目標，確立“特色中藥、綠色中藥、文化中藥”的發(fā)展線路圖?！疤厣兴幨瞧髽I(yè)的筋骨，綠色中藥是企業(yè)的品質，文化中藥是企業(yè)的靈魂”。作為企業(yè)舵手，李沈明一方面以腰痛寧膠囊為企業(yè)拳頭產品，持續(xù)提升工藝技術，從源頭控制產品質量，實現在風濕骨病中成藥領域的領先地位；另一方面將中醫(yī)藥優(yōu)秀文化和企業(yè)文化緊密融合，以社會公益和消費者為中心，投入數千萬元成立腰痛寧公益基金會，開展“腰痛寧圓夢行”“521愛腰日”等公益項目及活動。

　　2023年，在“有效、安全、經濟、應用、標準、科學”六個維度開展的嚴苛審評中，腰痛寧膠囊成功入選“100個基于評價證據的中藥品種（首批）”，再次印證產品硬實力。

　　至2025年，腰痛寧膠囊已走過四十載風雨，頸復康藥業(yè)也迎來了73歲生日。承載著中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新使命的腰痛寧膠囊，將繼續(xù)助力頸復康藥業(yè)向“百年藥企”的目標邁進，共同守護公眾健康，書寫基業(yè)長青的篇章。（楊忠艷）

(責任編輯：趙紅)