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新修訂《藥品管理法》宣貫會參會有感之花貴侃

  • 2019-09-19 11:22
  • 作者:花貴侃
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  9月17日,初秋時節(jié)的濟南珍珠泉畔,一場新修訂《藥品管理法》宣貫大會在如火如荼地進行,來自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此,深入領會立法宗旨,學習討論新規(guī)定、新要求。


  新修訂《藥品管理法》堅持以人民健康為中心的立法宗旨,吸納藥品審評審批制度改革的優(yōu)秀成果,體現(xiàn)了新時代對藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度,體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化,并體現(xiàn)了國家對鼓勵創(chuàng)新與嚴格審批的并重。此次宣貫大會上專家的解讀加深了與會代表對新法內容和精神的理解。本版特擷取部分與會代表的參會感言,與讀者共享。


花貴侃


  新修訂《藥品管理法》著眼于藥品全生命周期管理,更符合新時代醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥市場的發(fā)展需要,對提高醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力、監(jiān)管部門科學監(jiān)管水平都有積極的推動作用,充分體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新和嚴格監(jiān)管的雙重意義。


  新修訂《藥品管理法》明確,“國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵具有新的治療機理、治療嚴重危及生命的疾病或者罕見病、對人體具有多靶向系統(tǒng)性調節(jié)干預功能等的新藥研制,推動藥品技術進步”。南京新街口百貨商店股份有限公司正在積極推動已獲美國FDA批準的癌癥細胞免疫療法藥物進入中國市場。這些鼓勵創(chuàng)新的條款,將激發(fā)企業(yè)在細胞免疫等前沿技術領域的創(chuàng)新積極性,使我們更有動力、用更多的投入來提高企業(yè)的競爭力,為市場提供更多高質量、技術先進的藥品。


  此次新修訂《藥品管理法》宣貫活動,對企業(yè)幫助很大,我們參加培訓后受益匪淺,希望今后多組織這樣的活動。(南京新街口百貨商店股份有限公司副總裁 花貴侃)


(責任編輯:齊桂榕)

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