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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 譚彩丹） 2月1日，江西省藥監(jiān)局召開新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組第4次例會(huì)，明確將重點(diǎn)做好四個(gè)方面的具體工作，全力推進(jìn)疫情防控用藥用械供應(yīng)保障。

　　千方百計(jì)加快審批。按照早期介入、有效把控、快速高效、科學(xué)審批的原則，開通應(yīng)急審批綠色通道，執(zhí)行應(yīng)急審評審批工作機(jī)制。對醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、一次性使用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套等疫情防控期間急需的醫(yī)療器械許可申請，改串聯(lián)審評審批為并聯(lián)審評審批，同時(shí)將產(chǎn)品注冊核查與生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查合并進(jìn)行，最大限度的加快審評審批速度。繼續(xù)做好“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作，確保相關(guān)器械產(chǎn)品盡早投入使用。加大力度爭取國家藥監(jiān)局對江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的防控疫情原料藥葡萄糖酸鈣優(yōu)先審評審批，推動(dòng)盡早投產(chǎn)投用。

　　全力以赴督導(dǎo)檢查。繼續(xù)加大對藥品醫(yī)療器械企業(yè)的督導(dǎo)力度，立足職能積極協(xié)調(diào)幫助解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的困難問題，全力動(dòng)員和支持疫情防控所需的抗病毒藥、抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)、穩(wěn)定生產(chǎn)、擴(kuò)大生產(chǎn)，切實(shí)履行社會(huì)責(zé)任。強(qiáng)化對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，對疫情防控用藥、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行100%全覆蓋檢查，加大對經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道、購銷記錄、儲運(yùn)條件等內(nèi)容的檢查力度，推動(dòng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保疫情防控用藥用械質(zhì)量安全。

　　爭分奪秒開展檢驗(yàn)。開通應(yīng)急檢驗(yàn)綠色通道，對疫情防控期間且與疫情防控有關(guān)的高風(fēng)險(xiǎn)品種和36個(gè)中藥飲片品種，實(shí)行企業(yè)今年復(fù)產(chǎn)前三批次產(chǎn)品可委托送省藥檢院免費(fèi)檢驗(yàn)、隨時(shí)檢驗(yàn)。全面啟動(dòng)應(yīng)急檢驗(yàn)工作程序，嚴(yán)格按照操作規(guī)程以最快速度進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)出具檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告，為應(yīng)急審批提供技術(shù)支撐。實(shí)行全天24小時(shí)“不打烊”檢驗(yàn)服務(wù)，加強(qiáng)與紅十字會(huì)、海關(guān)、衛(wèi)健委、贛江新區(qū)保稅區(qū)等部門的銜接配合，扎實(shí)做好進(jìn)口防護(hù)物質(zhì)、國內(nèi)外捐贈(zèng)防護(hù)物質(zhì)檢驗(yàn)，盡可能壓縮檢驗(yàn)時(shí)間和環(huán)節(jié)，促進(jìn)檢驗(yàn)合格的防疫物質(zhì)第一時(shí)間輸送到疫情防控“前線”。

　　嚴(yán)懲重處違法行為。認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)對監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、抽驗(yàn)檢測發(fā)現(xiàn)的問題線索的甄別分析，從嚴(yán)從快從重查處藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。樹立全省“一盤棋”思想，加強(qiáng)市場監(jiān)管協(xié)同，共同打擊借“疫情防控”之名破壞市場秩序的違法違規(guī)行為。加強(qiáng)與公安部門的協(xié)作配合，堅(jiān)決打擊非法制售假劣藥械犯罪行為，確保疫情防控藥械產(chǎn)品來源合法、質(zhì)量可靠、使用放心。

(責(zé)任編輯：李碩)