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　　2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》?！兑呙绻芾矸ā返念C布，掀開了我國疫苗事業(yè)發(fā)展的新篇章。一年來，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，不忘初心、牢記使命，依法履職盡責(zé)，積極擔(dān)當(dāng)作為，以對人民高度負(fù)責(zé)的精神，統(tǒng)籌疫苗安全、發(fā)展和創(chuàng)新，以系統(tǒng)思維切實抓好貫徹實施，抓緊完善相關(guān)配套法規(guī)制度，深入持久開展宣傳普及，在新冠肺炎疫情防控大考中充分釋放疫苗法治的“紅利”，提升了人民群眾的獲得感和滿意度，為《疫苗管理法》的深入貫徹實施打下堅實基礎(chǔ)，贏得良好開局。

　　把貫徹實施《疫苗管理法》主動對接藥監(jiān)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變。這輪藥監(jiān)機構(gòu)改革，重新劃分了中央和地方的事權(quán)，職能權(quán)責(zé)的制度化、體系化、法制化，是實現(xiàn)疫苗全生命周期、全過程監(jiān)管的根本保障，也是提升疫苗監(jiān)管能力的重要途徑?！兑呙绻芾矸ā奉C布后，國家藥品監(jiān)督管理局全面落實《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》、中辦國辦《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》。在國家層面，有關(guān)部門建立了疫苗管理部際聯(lián)席會議制度；在國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心加掛“國家疫苗檢查中心”牌子，統(tǒng)籌推進(jìn)機構(gòu)資源優(yōu)化和隊伍建設(shè)；印發(fā)《關(guān)于向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員的指導(dǎo)意見》，完成全部在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的巡查檢查和檢查員派駐工作；推進(jìn)省級疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)，堅持安全性查驗全覆蓋，逐步提高百白破、狂犬病等疫苗有效性抽檢比例。在地方層面，各地通過建立疫苗管理部門聯(lián)席會議制度、出臺關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實施意見等方式，促進(jìn)疫苗監(jiān)管體制機制基本建立并有效運轉(zhuǎn)。

　　把貫徹實施《疫苗管理法》主動融入疾病預(yù)防控制體系。預(yù)防是最經(jīng)濟最有效的健康策略。疫苗是預(yù)防控制傳染性疾病最有效、最經(jīng)濟的手段。習(xí)近平總書記日前在專家學(xué)者座談會上發(fā)表重要講話強調(diào)，疾病預(yù)防控制體系是保護人民健康、保障公共衛(wèi)生安全、維護經(jīng)濟社會穩(wěn)定的重要保障。作為一種特殊藥品，疫苗關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全，是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。在新冠肺炎疫情發(fā)生之初，國家藥監(jiān)局就依法啟動應(yīng)急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨評、科學(xué)審評”的原則，加強研審聯(lián)動，通過與科研單位、申報企業(yè)和醫(yī)藥專家精誠合作，使新冠病毒疫苗研發(fā)取得重大進(jìn)展。6月19日，國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局五部委聯(lián)合印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》，作為推動新冠疫苗生產(chǎn)的臨時性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)。這一重大舉措透出一個強烈信號，即對在研的5條科研攻關(guān)技術(shù)路線的新冠疫苗研發(fā)項目持續(xù)跟進(jìn)、主動服務(wù)，推動安全可靠、臨床有效的新冠疫苗盡快投入生產(chǎn)，早日上市，為戰(zhàn)勝疫情、呵護人類健康提供最有力的“武器”。總之，我們要以抗疫為契機，讓《疫苗管理法》的貫徹實施成為改革完善疾病預(yù)防控制體系的重要支撐和法治保障。

　　把貫徹實施《疫苗管理法》主動代入疫苗安全、發(fā)展和創(chuàng)新體系，推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。疫苗不同于一般藥品，其接種對象是健康人群，主要是兒童，因而在管理上具有特殊性，質(zhì)量要求也比一般藥品更高。確保疫苗質(zhì)量安全，這是一條不可挑戰(zhàn)的底線。與此同時，國家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲備都納入了國家戰(zhàn)略；國家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化，不斷地提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平；國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)的研制規(guī)劃，安排必要的資金，支持像多聯(lián)多價疫苗等新型疫苗的研制，組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防控制急需的疫苗；鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金的投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗的技術(shù)進(jìn)步；對于創(chuàng)新的疫苗實行優(yōu)先審評審批。

　　《疫苗管理法》的貫徹實施是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程。堅持系統(tǒng)思維，既能有效解決當(dāng)下面臨的突出問題，又能謀劃和推動長遠(yuǎn)發(fā)展；既能充分發(fā)揮好制度優(yōu)勢，又能使之轉(zhuǎn)化為治理效能；既能體現(xiàn)出“史上最嚴(yán)”法律的治理力度，也能感受到良法善治的執(zhí)法溫度。只要始終堅持以人民為中心，堅持把人民群眾的生命安全和身體健康放在首位，全方位、全周期保障人民健康，我們就一定能凝聚起萬眾一心、攻堅克難的磅礴力量，不斷把貫徹實施《疫苗管理法》引向深入，為實現(xiàn)“兩個一百年”奮斗目標(biāo)、實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢夯實健康基礎(chǔ)，為人民美好生活作出新的更大貢獻(xiàn)。

(責(zé)任編輯：龐雪)