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　　《疫苗管理法》頒布一年來，山西省嚴(yán)抓疫苗安全工作，要求各級(jí)黨委和政府堅(jiān)決扛起疫苗安全政治責(zé)任。山西省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施意見》，從總體要求、控制疫苗源頭安全風(fēng)險(xiǎn)等7個(gè)方面提出18條具體舉措。山西省藥品監(jiān)督管理局積極落實(shí)國家和山西省委、省政府相關(guān)要求，將疫苗法律宣貫融入安全監(jiān)管全過程。

　　“我們從踐行‘兩個(gè)維護(hù)’高度，堅(jiān)決落實(shí)‘四個(gè)最嚴(yán)’要求，把疫苗安全工作扛在肩上、記在心里、抓在手上，將《疫苗管理法》落實(shí)到位?！鄙轿魇∷幈O(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)贠亞明說。

　　提升監(jiān)管能力和水平

　　2019年10月31日，山西省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施意見》，要求嚴(yán)格疫苗生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，推行疫苗上市許可持有人制度，明確國家免疫規(guī)劃疫苗由省衛(wèi)生健康委組織統(tǒng)一采購，加強(qiáng)疫苗銷售配送管理，建設(shè)疫苗電子追溯體系。要求藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門與公安機(jī)關(guān)建立健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，發(fā)揮省疫苗管理部門聯(lián)席會(huì)議制度作用，統(tǒng)籌研究疫苗生產(chǎn)流通、質(zhì)量安全、預(yù)防接種等重大問題。同時(shí)，還要求提高疫苗監(jiān)管能力，建設(shè)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查水平。

　　在落實(shí)相關(guān)部署過程中，贠亞明反復(fù)強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化系統(tǒng)思維，堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)，形成監(jiān)管合力；強(qiáng)化疫苗安全企業(yè)主體意識(shí)、監(jiān)管部門責(zé)任意識(shí)、群眾權(quán)利意識(shí)和社會(huì)監(jiān)督意識(shí)；運(yùn)用法治思維和法治方式破解監(jiān)管執(zhí)法難題，在法治軌道上加強(qiáng)監(jiān)管工作，進(jìn)一步提升監(jiān)管能力和監(jiān)管水平。

　　據(jù)了解，為扎實(shí)做好《疫苗管理法》宣貫和疫苗安全監(jiān)管工作，山西省藥監(jiān)局將其納入監(jiān)管科學(xué)范疇，推動(dòng)全省藥品監(jiān)管向?qū)I(yè)化、科學(xué)化邁進(jìn)。

　　實(shí)施疫苗管理廳際聯(lián)席制度

　　為加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管工作，山西省成立了由省藥監(jiān)局、省公安廳、省衛(wèi)健委、省財(cái)政廳等成員單位組成的疫苗管理廳際聯(lián)席會(huì)議，聯(lián)合加強(qiáng)疫苗安全全過程監(jiān)管，嚴(yán)管、嚴(yán)防、嚴(yán)打疫苗生產(chǎn)經(jīng)營使用中的違法違規(guī)行為。今年1月6日，山西省疫苗廳際聯(lián)席會(huì)議明確，山西省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)建立免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。山西省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)建立山西省疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，協(xié)調(diào)推進(jìn)各方數(shù)據(jù)上傳與對(duì)接工作，要求疫苗配送單位負(fù)責(zé)為生產(chǎn)企業(yè)提供完善的追溯數(shù)據(jù)。

　　為高效推進(jìn)全省疫苗信息化追溯體系建設(shè)，1月6日，山西省藥監(jiān)局召集華潤(rùn)山西醫(yī)藥有限公司等疫苗配送企業(yè)，要求協(xié)同推進(jìn)、倒排時(shí)間、分解任務(wù)、落實(shí)到位，加快實(shí)現(xiàn)全部疫苗產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。同時(shí)，該局要求全省各級(jí)藥監(jiān)部門不斷加強(qiáng)疫苗流通領(lǐng)域安全監(jiān)管工作，將疫苗配送企業(yè)信息向全社會(huì)公示。截至目前，全省有疫苗使用單位2875家、疫苗委托儲(chǔ)存配送企業(yè)3家。山西省藥監(jiān)局在其網(wǎng)站上將疫苗委托企業(yè)名稱、委托品種目錄、委托配送區(qū)域等信息向全社會(huì)公示。同時(shí)，山西省還進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗抽檢工作。

　　營造疫苗安全社會(huì)共治氛圍

　　為做好《疫苗管理法》宣貫工作，山西省藥監(jiān)局要求將學(xué)法、普法、用法結(jié)合起來，全方位營造疫苗安全社會(huì)共治宣傳氛圍。

　　2019年8月，山西省藥監(jiān)局印發(fā)《疫苗管理法》宣傳貫徹實(shí)施方案，向全社會(huì)主動(dòng)公開。同年11月11日，該局成立《藥品管理法》《疫苗管理法》宣講團(tuán)并舉行試講會(huì)。同年11月25日，該局在中國（太原）煤炭交易中心組織省局機(jī)關(guān)、直屬事業(yè)單位全體干部，以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位法定代表人約1500人，集中學(xué)習(xí)《藥品管理法》《疫苗管理法》，強(qiáng)調(diào)各疫苗生產(chǎn)經(jīng)營使用單位是疫苗安全的第一責(zé)任人，要把全員法治培訓(xùn)教育作為企業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)長(zhǎng)期的基礎(chǔ)性工作常抓不懈。

　　今年1月20日，山西省藥監(jiān)局召開全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議。會(huì)議將落實(shí)《疫苗管理法》及疫苗安全監(jiān)管列為全省2020年著力抓好五個(gè)方面重點(diǎn)工作內(nèi)容之一，要求凝心聚力防風(fēng)險(xiǎn)守底線、強(qiáng)監(jiān)管促發(fā)展，不斷提升疫苗監(jiān)管治理體系和治理能力水平，著力構(gòu)建疫苗安全共治格局，全力保障公眾身體健康。

(責(zé)任編輯：龐雪)