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我是國家醫(yī)療器械檢查員張書行,關于醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)的檢查問題,問我吧!

  大家好,我是國家醫(yī)療器械檢查員張書行。1989年畢業(yè)于河北工業(yè)大學化工設備與機械專業(yè)。2005年擔任河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所技術副所長,主要負責醫(yī)療器械和藥品包裝材料的檢驗業(yè)務等工作。2011年調入河北省食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊。2013年任河北省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長、調研員、稽查專員等職務,負責醫(yī)療器械注冊、體系考核和醫(yī)療器械監(jiān)管等工作。2013年以來,先后多次參加國家醫(yī)療器械GMP檢查員資格和醫(yī)療器械國、行標培訓,曾多次代表河北省藥監(jiān)局參與醫(yī)療器械規(guī)章、規(guī)范性文件的制修訂等有關工作。目前就職于河北省藥品監(jiān)督管理局,從事藥品監(jiān)管32年,醫(yī)療器械監(jiān)管15年。

  

  作為國家醫(yī)療器械檢查員,我曾多次參與國家藥品監(jiān)管部門組織的各項專項檢查和飛行檢查,也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經驗與業(yè)內同仁交流分享。

  

  關于醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)的檢查,您有哪些問題和疑問,歡迎在下方評論區(qū)留言與我交流。


留言內容為專家答疑,僅供參考。


(責任編輯:郭厚杰)

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